NL
FR
DE
EN
Cabimer vernieuwt accreditatie voor celproductie van medicijnen in onderzoek klinische gebruik
-GMP laboratoria van deze Research Center ontvangen accreditatie van het Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten in 2009.
Andalusië, mei 2012.- De Andalusische centrum van moleculaire biologie en regeneratieve geneeskunde, Cabimer, heeft haar accreditatie voor isolatie en uitbreiding van de door het Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten mesenchymale stamcellen vernieuwd. Deze accreditatie kunnen de kwaliteit van faciliteiten en naleving van de regels van de juiste vervaardiging van haar processen voor het bestuur van deze cel productie laboratoria, bekend als GMP (Good Manufacturing Practices Engels) laboratoria revalidate vernieuwen.
Cabimer was het eerste Andalusische research center dat definitieve accreditering van het Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten in eind 2009 voor de uitvoering van de eerste kamers van celproductie aan de gang in de autonome gemeenschap ontvangen. Deze vernieuwing, voor welke passende controles, heeft geweest toestaan om door te gaan met de werkzaamheden in het kader van het klinisch onderzoek naar de celtherapie en regeneratieve geneeskunde.
En concreto, en estos laboratorios se fabrican células madre obtenidas a partir células mesenquimales de tejido adiposo del propio paciente para la realización de cuatro ensayos clínicos en terapia celular que abordan las patologías como la isquemia crónica crítica en los miembros inferiores, -una complicación frecuente de los pacientes diabéticos que conduce a la amputación- y la esclerosis múzelfbeheersing, neurodegeneratieve ziekte. Deze werken worden ingekaderd binnen de Andalusische initiatief in geavanceerde therapieën die momenteel is bevordering van 17 klinische proeven in de volksgezondheid systeem van Andalusië.
GMP laboratoria zijn faciliteiten die voldoen aan specifieke parameters voor het isolement, de productie, verwerking en gebruik van stamcellen therapeutisch, zodat het moet voldoen aan de strenge eisen van veiligheid bevestigd door het Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten van het ministerie van gezondheidSociale diensten en gelijkheid.
Cabimer was de eerste erkende laboratorium en de eerste certificatie vernieuwen. Er zijn andere GMP laboratoria voor de productie van cellen die zich in het ziekenhuis Virgen de las Nieves van Granada, het ziekenhuis Reina SofÃa de Córdoba en het regionale centrum van de bloedtransfusie in Málaga bevinden geaccrediteerd in Andalusië.
Een centrum van internationale referentie
De Andalusische centrum van moleculaire biologie en regeneratieve geneeskunde is een centrum voor thematische onderzoek als gevolg van de alliantie tussen de ministeries van gezondheid, economie, wetenschap en bedrijfsleven, de Consejo Superior de Investigaciones CientÃficas (CSIC) en de universiteiten van Sevilla en Pablo de Olavide.
Cabimer ligt in het Science Park en autonoom Cartuja, Sevilla, het referentiepunt van het Andalusische programma voor onderzoek naar de celtherapie en regeneratieve geneeskunde. Dit centrum is een multidisciplinaire in biogeneeskunde pionier in Spanje onderzoeksruimte die fundamenteel en toegepast onderzoek integreert om te vertalen van de resultaten van wetenschappelijk werk in directe verbeteringen in gezondheid en kwaliteit van leven van de burgers. Cabimer ontwikkelt specifieke programma’s zoeken voor genezing en behandeling van ziekten als diabetes, kanker, retinitis pigmentosa en multiple sclerose.
