Chiesi lanceert de eerste gestandaardiseerde formule voor het behandelen van primaire Apneu in de baby’s geboren vroeggeboorte

voor mondelinge en intraveneuze gebruik van cafeïne citraat

-is de enige formulering van citraat van cafeïne goedgekeurd door het EMA (Europees Geneesmiddelenbureau)

-de ziekte treft 80% van pasgeboren kinderen maximaal 1.000 gram en 50% dat minder dan 1.500 gram weegt

Barcelona, 2011-oktober van deze maand de eerste gestandaardiseerde formule voor de behandeling van primaire Apneu verhandeld laboratoria Chiesi van de te vroeg geboren baby, aangeduid als mondelinge en intraveneuze gebruik van cafeïne citraat. Peyona, naam op de markt waarmee de drug is gebracht met name adressen de behandeling van deze ziekte die treft 80% van pasgeboren kinderen tot 1000 gram en 50 procent van de kinderen die minder dan 1.500 gram wegen.

De doeltreffendheid van korte termijn cafeïne citraat is gebleken met een vermindering van 50% in afleveringen van Apneu in te vroeg geboren baby, de behoefte aan ademhaling steun en een lagere incidentie van BPD versus placebo. Op de lange termijn de drug produceert een neuroprotectieve effect, verbetert het voortbestaan van de pasgeborene zonder vertraagde neurologische ontwikkeling, met een lager percentage van hersenverlamming en een kleine neurologische handicap in overlevenden tussen 18 en 21 maanden.

Peyona is ook door de Europese geneesmiddelen Agentschap (EMA), als goedgekeurd ‘ een weesgeneesmiddel ’, dat wil zeggen, als een behandeling voor een ziekte die minder dan 5 mensen voor elke 10.000 in de Europese Unie treft. De drug treedt op met een concentratie van 20 mg/ml ammoniumcitraatoplossing van cafeïne in steriele oplossing voor oraal en intraveneuze perfusie in drinkbaar één dosis 1 ml.

De voortijdige primaire Apneu

Primaire apnea van te vroeg geboren baby wordt gekenmerkt door de langdurige onderbreking van ademhaling, meestal meer dan 20 seconden, die kunnen worden vergezeld door andere factoren zoals hypoxemia, desaturatie, hipercabia en/of bradycardie. De oorsprong van de Apneu is een slechte controle van de ademhaling dankzij de onvolgroeidheid van het centrale zenuwstelsel van de pasgeborene voorbarig.

De frequentie is omgekeerd evenredig met de zwangerschapsduur, en invloed op 80% van pasgeboren kinderen tot 1000 gram en 50 procent van de kinderen die minder dan 1.500 gram wegen.

Met de lancering van Peyona wil Chiesi, toonaangevend bedrijf op het gebied van neonatologie, om te laten zien zijn gehechtheid aan de neonatologie te ontwikkelen wees zijn eerste drug voor de behandeling van deze ziekte die treft de te vroeg geboren baby. Bovendien voldoet Peyona kwaliteitsborging en traceerbaarheid van elke processen medicijnflesje, die een voordeel ten opzichte van de formuleringen die tot nu toe gebruikt is.

CHIESI

Laboratoria CHIESI is een multinationale farmaceutische met hoofdzetel in Parma (Italië), gemaakt van meer dan 75 jaar geleden. In de afgelopen jaren haar beleid van bevordering van o & o (die besteedt 15% van de omzet) en nieuwe acquisities hebt ingeschakeld dat het bereiken van een verkoop van meer dan 1 miljard euro in 2010. Het heeft drie verdiepingen van de productie (Italië, Frankrijk en Brazilië) en vier onderzoekscentra in Groot-Brittannië, Verenigde Staten, Italië en Frankrijk. Het heeft een sterke aanwezigheid in Europa (met inbegrip van Spanje) en wereldwijd (Verenigde Staten, Brazilië, Pakistan, China, Rusland, Egypte en de Maghreb-landen).