CSL Behring ontvangt de goedkeuring van de Europese gezondheidsinstanties voor de zelfbeheer van Berinert (R).

Marburg, Duitsland, augustus 25, 2011- / PRNewswire / – CSL Behring kondigde vandaag aan dat de Europese gezondheidsautoriteiten hebben ingestemd met de zelfbeheer van Berinert r, een concentraat van de Inhibitor van de omwenteling van nte esterase van C1 (C1-INH) aangegeven in Europa voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijke angio-oedeem (HAE), voor haar afkorting in het Engels, een zeldzame genetische aandoeningernstige en soms dodelijke. Het uitgebreide Europees label kunt patiënten voor auto – Berinert beheren door intraveneuze injectie, na overleg met een arts en de passende opleiding.

“Zodra een aanval van HAE symptomen beginnen te verschijnen, vertraging in het begin van behandeling kan vergroten de ernst van de aanval” Dit kan leiden tot hospitalisatie van de patiënt. “Als een patiënt is gegeven behandeling zichzelf op de juiste manier, kan echter worden vermeden deze en andere problemen”, zei Associate Professor Wolfhart Kreuz M.D., van het uitgebreide Care Centre for Hereditary en verworven angio-oedeem van het ziekenhuis Goethe Universiteit in Frankfurt, Duitsland. “Bijvoorbeeld, auto-administrando behandeling, de patiënt kan tijd verminderd van werk of school.” “De zelfbeheer van Berinert kunt een geïndividualiseerde, vergroting van het vertrouwen van de patiënt in zijn vermogen om auto-tratar zijn aanvallen van HAE en therapie te verbeteren van hun kwaliteit van leven.”

“Met de Europese goedkeuring van Berinert voor de zelfbeheer, artsen en patiënten hebben een andere belangrijke optie te helpen verminderen het lijden veroorzaakt door HAE, zei Henrik Boysen, uitvoerend directeur van HAEi, de internationale patiënten organisatie voor C1-remmer tekortkomingen. “Het is bekend dat vroegtijdige behandeling drastisch de ernst en de duur van een aanval van erfelijke angio-oedeem vermindert, en ook het leven van de patiënt redden kan.” “Als verdedigers van de patiënten over de hele wereld in HAEi wij juichen deze nieuwe indicatie van label voor Berinert en hopen dat de zelfbeheer zal normaal voor de behandeling van HAE, zoals het is voor de behandeling van hemofilie, een ander type van zeldzame en ernstige ziekte.”

Berinert is in Europa toegestaan voor de behandeling van acute aanvallen HAE in alle delen van het lichaam. Klinische studies hebben aangetoond dat met Berinert interventie over het vóórkomen van een aanval van HAE een veel snellere opluchting aan een patiënt is en vermindert de ernst van de aanval in vergelijking met de placebo.

“CSL Behring is blij dat de patiënten van HAE in Europa misschien al auto – Berinert beheren”, zei Ingolf Sieper, Executive Vice President van wereldwijde bedrijfsactiviteiten. “We weten dat de zelfbeheer van Berinert helpt om te herstellen van normaliteit en onafhankelijkheid voor patiënten.” “Onze inzet voor het leven van de betrokkenen door zeldzame ziekten verbeteren wordt onderstreept door dit goede nieuws.”

Om goed te keuren het uitgebreide label voor Berinert, Europese autoriteiten erkennen de ervaring en de bestaande klinische praktijk de afgelopen 25 jaar, tonen de veiligheid en de werkzaamheid van het zelfbeheer van C1-INH. In 2010, medische deskundigen in HAE een consensusdocument gepubliceerd in allergie, astma en klinische immunologie tot slot therapie en zelfbestuur in het huis zou HAE patiënten behandeling van hun symptomen meer proactief op een manier die de veiligheid van patiënten zal houden en u het minimaliseren van het ongemak voor hun leven.

CSL Behring heeft het concentraat van de Inhibitor van de omwenteling van nte esterase Duitsland C voor meer dan 30 jaar op de markt gebracht. In December 2008, het bedrijf voltooid van een Europese Procedure voor wederzijdse erkenning (MRP) voor Berinert voor de behandeling van acute aanvallen van HAE in 23 Europese landen, en later kreeg alle respectieve nationale rijbewijzen. In oktober 2009, de food and drugs Administration van de Verenigde Staten aangenomen Berinert voor de behandeling van abdominale aanvallen of gemakkelijk acute HAE bij patiënten adolescenten en volwassenen in de Verenigde Staten. Nationale vergunningen werden verleend voor Berinert in Australië in januari 2010, Canada in juni 2010 en Israël in januari 2011. CSL Behring verkoopt ook Berinert in Argentinië, Japan en Zwitserland.

Over de erfelijke angio-oedeem

De HAE is een zeldzame genetische aandoening veroorzaakt door een tekort aan C1-INH. Het is overgeërfd op een autosomaal dominante wijze. HAE symptomen zijn afleveringen van oedeem of zwelling, handen, voeten, gezicht, buik of strottenhoofd. Patiënten die buik aanslagen van HAE treden afleveringen van extreme pijn, diarree, misselijkheid en braken veroorzaakt door de zwelling van de darmwand. HAE aanslagen met het gezicht en de keel kunnen resulteren in de sluiting van de luchtwegen, verstikking, en, indien onbehandeld, dood. Diagnose van HAE vereist een bloedonderzoek om te bevestigen lage of abnormale niveaus van C1-INH.

Over Berinert r

Berinert r is een concentraat van de Inhibitor van de omwenteling van nte menselijke, hoogst gezuiverde plasma bereide C1 esterase. Als intraveneuze therapie, het snel de oorzaak van de symptomen van erfelijke angio-oedeem (HAE) verstrekken van patiënten met een deficiëntie van C1-INH de menselijke eiwitten die ontbreekt. Berinert is een therapie van alleen HAE voor haar betrouwbare record van werkzaamheid en veiligheid aangetoond in meer dan 30 jaar internationale klinische gebruik in meer dan 500.000 behandelingen.

Over CSL Behring

CSL Behring is een globale leider in de industrie bioterapéutica van plasma-eiwitten. Toegewijd aan het redden van levens en verbetering van de kwaliteit van leven van mensen met zeldzame en ernstige ziekten, het bedrijf produceert en verkoopt een breed scala van recombinante producten en derivaten van het plasma over de hele wereld. CSL Behring therapieën worden gebruikt in de behandeling van aandoeningen van ziekten van de bloedstolling, met inbegrip van hemofilie, von Willebrand, primaire immuun tekortkomingen, erfelijke angio-oedeem en erfelijke respiratoire aandoeningen.

Producten van het bedrijf worden ook gebruikt in hartchirurgie, orgaantransplantatie en behandeling van brandwonden en hemolytische ziekte in de pasgeborene te voorkomen. Het bedrijf beheert ook een van de grootste netwerken in de wereld collectie van plasma, CSL Plasma. CSL Behring is een dochteronderneming van CSL Limited, een biofarmaceutische gebaseerd in Melbourne, Australië.