New YORK (Reuters gezondheid) – een nieuwe drug van Roche
genaamd vismodegib, de opkomst van nieuwe tumoren geremd en
verkleinde die in mensen met het syndroom Nevus
basale cel, die honderden cel carcinomen produceert
basale in de huid, volgens een studie gepubliceerd in New
England Journal of Medicine.
Maar de drug-behandelde patiënten lijden veel
negatieve gevolgen en de opschorting van de therapie veroorzaakt de
herhaling van tumoren.
De basale cel, of Gorlin, syndroom Nevus syndroom
treft één op 100.000 mensen. Deze patiënten hebben een
slechts één levensvatbare kopie van een belangrijke tumor suppressor genen.
Vismodegib (Erivedge) dat genetisch defect compenseert.
Na acht maanden van het dagelijks bestuur van de medicatie, niet
was een voorbeeld van de huid-tumoren in een van de
26 vrijwillige gebruikers.
Grotere tumoren verminderd met 65 procent in de
Groep behandeld met vismodegib en 11 per cent in de 15
deelnemers in de controlegroep. In sommige gevallen, de
tumoren verdwenen.
“Huid van de patiënt kan worden gereinigd”, co-auteur opgemerkt
van de studie, Dr. Ervin H Epstein Jr. children’s Hospital
Research Institute, Oakland, Californië.
“Zelfs in de biopsie van de laesie zijn zeer weinig cellen of
“
Nr. Maar wanneer het de medicatie, de tumoren gestopt
terug te keren naar dezelfde plaats. In sommige van deze patiënten keerde terug naar
gebruik van de behandeling en verdwenen. “Nog geen
veroorzaken geen tumor weerstand”, toegevoegde.
Voor nu, “de behandeling is chirurgische.” Maar het meest
moeilijk voor deze patiënten is die geen hebben een of twee tumoren,
maar honderden. “Dus ik denk dat deze resultaten zal geven
veel hoop en een nieuwe therapeutische optie”, zei de
Dr. Margaret Mann, Associate Director van de operatie
Dermatologie Medische Centrum van Case Western.
Epstein commentaar dat de medicatie ongeveer $ 7.500 kost
per maand.
Maar nadelige effecten waren zo ernstig dat 14 van de 26
(54 procent) drugsgebruikers opgeschort, door
althans voor een tijdje.
De meest voorkomende problemen waren het verlies van smaak, de
spierkrampen (vooral in de benen), de val van
haar en dunner wordend, misschien vanwege de problemen voor
genieten van het eten.
Na het stoppen van de medicatie, de krampen en de
verlies van smaak vertraagd een maand om te verdwijnen. Haar
keerde terug naar groeien in drie maanden.
“De meerderheid van de deelnemers zou willen opnieuw gebruiken de
“”
drug na een pauze,” zei Epstein. Patiënten
willen voorkomen dat de gebruikelijke behandeling chirurgie.
Het team is van mening dat sinds het effecten-profiel
negatieve was vergelijkbaar met andere remmers van de track van de
Hedgehog, kant effecten kunnen worden toegepast op elk
een andere drug dat remt de egel signalering traject van de
evenzo.
De auteurs beweren dat de resultaten versterken de
belang van het traject van de Egel in de ontwikkeling van de
Basaalcelcarcinomen.
“Ten slotte, dat zal beheren zal bestaan uit een combinatie van de
“
medicatie tijdens perioden, zoals één of twee jaar te korten
tumoren en vervolgens combineren met chirurgie om terug te keren naar
“
de drug gebruikt om te voorkomen dat zo veel bewerkingen”, geloofde
Mann, die nam niet deel aan de studie.
Epstein zei dat een nieuw proces ontwikkelt
klinische met vismodegib waarin de behandeling is geschorst
drie maanden.
De resultaten zijn gepubliceerd in de zelfde uitgave van het tijdschrift
een studie van de veiligheid van het geneesmiddel: 43 procent
van patiënten met lokaal gevorderde basaalcelcarcinoom en
30 procent van de patiënten met carcinoom metastase
goede resultaten verkregen.
De 25 procent ontwikkeld ernstige bijwerkingen en zeven
96 vrijwilligers stierf, hoewel het is onbekend of de oorzaak
werd geassocieerd met het gebruik van de drug.
De resultaten van de fase II klinische proef werden gegeven aan
uitgebracht in September tijdens het Europees Congres 2011
Multidisciplinaire Oncologie in Stockholm. Beheer
levensmiddelen en medicijnen Verenigde Staten aangenomen de
drug voor de behandeling van deze kankers in januari van de
2012.
“Is een zeer belangrijke dag voor de patiënten met carcinoom
“
basale cel en al degenen die betrokken bij uw zorg zijn: is de
“
grootste therapeutische vooruitgang in deze ziekte”, beschouwd als de
Dr. John Lear, van de Universiteit van Manchester, in een
redactionele.
Maar ook de nadelige effecten als beschreven
“aanzienlijke en frequente”.
Behandeling met vismodegib afgeweken van het onderzoek
Basic met de fruitvlieg, die ingeschakeld om te ontdekken de via
van Hedgehog. Curis Inc. en Genentech, een dochteronderneming van Roche,
de drug verkocht.
Bron: The New England Journal of Medicine, juni 2012