Eisai en BIAL zal nieuw onderzoek presenteren over Zebinix ® gegevens op het internationale congres van epilepsie

HATFIELD, Verenigd Koninkrijk, augustus 29, 2011/PRNewswire /-

geweest aanvaarde 25 samenvattingen voor presentatie

Eisai en BIAL vandaag aangekondigd dat 25 samenvattingen die wijzen op het uitgebreide programma van de ontwikkeling van Zebinix ® (eslicarbacepina acetaat), zijn aanvaard voor presentatie tijdens het internationale congres van 29 van epilepsie in Rome van 28 augustus tot 1 September 2011 worden gehouden. Presentaties evaluatie van het gebruik van eslicarbacepina acetaat monotherapie, haar werkzaamheid en veiligheid bij kinderen met crisis van gedeeltelijke begin, cognitieve effecten als aanvullende therapie bij kinderen en hun mogelijk gebruik in oudere patienten met gedeeltelijke begin vangsten *. Zebinix ® (eslicarbacepina acetaat) wordt als adjuvante therapie voor gebruik bij volwassenen met gedeeltelijke begin aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie in Europa goedgekeurd.[1] De continue ontwikkeling gericht uit te breiden behandelingsopties voor patiënten met epilepsie.

We weten uit de vorige klinische proeven en klinische praktijk continu eslicarbacepina acetaat is een effectieve aanvullende therapie voor volwassenen met gedeeltelijke begin aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, waarvan dosis is eenvoudig aan te passen, goed verdragen en maakt het mogelijk om een enkele dagelijkse dosis beheren. De resultaten van deze klinische tests, samen met het uitgebreide programma van klinische proeven, benadrukt het potentieel van Zebinix ® om inbeslagneming controle verbeteren en uitbreiden van het gebruik ervan in epilepsie. ” Professor Eugen Trinka, Universitätsklinik für Neurology, Universität Salzburg, Oostenrijk.

Een klinische proef met betrekking tot 170 centra in 30 landen te onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van acetaat opnieuw diagnostische eslicarbacepina als monotherapie eerste regel 900 volwassenen, vergeleken met de gecontroleerde-release carbamazepine wereldwijd wordt uitgevoerd. Deze studie volledig in overeenstemming is met de huidige Europese richtsnoeren en kan een essentiële stap om uit te breiden de opties van de behandeling van patiënten met epilepsie.

De resultaten van deze studie en andere geplande studies versterken van Eisai en BIAL inzet voor de ontwikkeling en commercialisering van nieuwe behandelingen die helpen bij het verbeteren van het leven van mensen met epilepsie. We zijn trots op onze inzet op dit gebied en kijk uit naar de resultaten van studies in monotherapie, kinderen en ouderen ”, zegt de DRA. Bettina Bauer, directeur van de epilepsie voor de EU, Eisai Europa businessunit.

Na de identificatie van de doel-dosis van acetaat van eslicarbacepina bij kinderen, wordt een essay waarin wordt voorgesteld te bieden de eerste gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van acetaat eslicarbacepina bij de behandeling van pediatrische gedeeltelijke begin vangsten. Als cognitieve comorbiditeit heeft speciale betekenis bij kinderen met epilepsie, wegens de gevolgen ervan op leren en psycho-sociale interactie, wordt gevoerd een tweede pediatrisch studeren in kinderen en adolescenten met resistente behandeling gedeeltelijke begin vangsten voor de beoordeling van cognitieve effecten en de veiligheid van adjuvans eslicarbacepina acetaat. De gevolgen van het gebruik van de UBC, een batterij van cognitieve tests gevalideerd, cognitieve zal evalueren en zal een link met baanbrekende veranderingen en progressie van de ziekte zich voordoen in de bevolking van de studie.

Epilepsie tarieven zijn hoger in de ouderen dan in iedere andere patiënt bevolking; Zelden bevat echter patiënten met meer dan 65 jaar in grote klinische proeven dankzij het verhoogde risico van bijwerkingen en de mogelijkheid van farmacokinetische verstoringen. Eerder gebleken dat de farmacokinetiek van eslicarbacepina acetaat vergelijkbaar in jonge gezonde vrijwilligers en bij ouderen is, suggereren dat eslicarbacepina acetaat een nuttige behandeling in deze populatie optie kunnen. De huidige studie is gericht op het beoordelen van de effecten van acetaat eslicarbacepina op de frequentie van crises en hun veiligheid wanneer gebruikt als adjuvante therapie bij oudere patiënten.

Studies in specifieke patiënt populaties, ook het gebruik van eslicarbacepina acetaat in een bredere volwassen bevolking is geëvalueerd en de resultaten zullen worden gepresenteerd op het Rome 2011 GOS. De resultaten van een analyse a posteriori van de werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met gedeeltelijke begin aanvallen toonde patiënten behandeling met carbamazepine resistente blijven om te reageren goed op adjuvans eslicarbacepina acetaat.[2]

Naar verwachting dat de proeven zijn gesloten tussen 2012 en 2013, en de resultaten gids toekomstige behandelingsopties voor volwassenen met epilepsie patiënten, evenals voor de specifieke populaties van pediatrische patiënten en ouderen helpen zullen.