MADRID, 27 ( EUROPA PRESS)

Het Europees Geneesmiddelenbureau ( EMA, door haar afkorting in het Engels) heeft het dossier van de aanvraag voor een vergunning voor de marketing van mondelinge teriflunomida, eenmaal per dag, voor de behandeling van formulieren tumoren van meerdere sclerose (MS), aanvaard als aangekondigde maandag door Genzyme.

Assistent Vice President en hoofd van multiple sclerose in Genzyme, Bill Sibold, wees erop dat “het is een andere belangrijke mijlpaal voor teriflunomida” en “nauwer dan te bieden een nieuwe therapeutische optie voor patiënten met recidiverende MS” naar de vennootschap geplaatst.

“Als mondelinge behandeling met een veelbelovende klinische profiel, de teriflunomida is zeer goed gepositioneerd om te concurreren met injecteerbare behandelingen, die ongeveer 80 procent van de markt van Ms vormen”, verklaarde.

De toepassing is gebaseerd op gegevens uit twee fundamentele fase III studies, TEMSO en TENERE voltooid. Deze proeven zijn twee van de vijf studies van doeltreffendheid van teriflunomida in Ma die zijn beëindigd of lopende, waardoor dit programma klinische een van de meer uitgebreide en verstrekkende voor een behandeling in ontwikkeling voor MS

The American Drug Agentschap (FDA) is de herziening van een verzoek voor marketing van teriflunomida.

Teriflunomida is een drug toegediend door oraal, immunomodulator en modifier van de ziekte met anti-inflammatoire eigenschappen, die onderzocht voor de behandeling van Ms wordt. De teriflunomida voorkomt dat de verspreiding en de exploitatie van geactiveerde t en b lymfocyten geloofde dat ze bijzonder schadelijk in MS, zijn door het mitochondriële enzym remmen in een selectieve en omkeerbare manier.