EUROPESECOMMISSIE keurt Tresiba r en Ryzodeg (R) voor de behandeling van diabetes.

Tresiba ®, commerciële naam van degludec insuline, is een analoge van insuline van nieuwe generatie, die één keer per dag wordt beheerd en heeft een lange termijn van de profiel. In de studies volgens een methode van behandeling tot doel, die werden gepresenteerd op de aanvraag voor goedkeuring van de drug en dat Tresiba ® werd vergeleken met insuline glargine, Tresiba ® aangetoond een lager risico van algemene neonati en nachtelijke hypoglykemie, op het moment dat met succes de dezelfde verlaging van HbA1c bereikt. Bovendien, met een looptijd van meer dan 42 uur actie is Tresiba ® de eerste basale insuline die mensen met diabetes biedt de mogelijkheid om de tijd van injectie volgens uw behoeften aanpassen.

Voor zijn deel, is Ryzodeg ®, de handelsnaam voor degludec/insuline aspart insuline, samengesteld uit analoge basale insuline uit nieuwe generatie degludec in een oplosbare formulering met insuline aspart. Ryzodeg ® kan worden beheerd of twee keer per dag met de hoofdmaaltijden. In de studies volgens een methode van behandeling tot doel, die werden gepresenteerd op de aanvraag voor goedkeuring van de drug en dat Ryzodeg ® werd vergeleken met NovoMix ®, Ryzodeg ® aangetoond een lager risico van belangrijke algemene en nachtelijke hypoglykemie, op het moment dat met succes de dezelfde verlaging van HbA1c bereikt.

In Europa, zowel Tresiba ® en Ryzodeg ® zijn beschikbaar voor commercialisatie met FlexTouch ®, laatste ingevulde pen ontwikkeld door Novo Nordisk, die voorzien in een mechanisme ter vergemakkelijking van de injectie. Tresiba ® zal worden aangeboden in twee concentraties, inzake de maximale hoeveelheden van 80 en 160 eenheden van prikken, respectievelijk.

Beide betrokken vergunningen zijn belangrijke mijlpalen voor Novo Nordisk en behandeling van diabetes ”, Mads Krogsgaard Thomsen, directeur van r & d van Novo Nordisk. zei zijn kijken uit naar dat Tresiba ® en Ryzodeg ® beschikbaar voor alle mensen met diabetes in Europa zijn ”

over Tresiba ® en Ryzodeg ®

Tresiba ® is de handelsnaam van insuline degludecanaloge basale insuline van de nieuwe generatie van lange duur, ontdekt en ontwikkeld door Novo Nordisk. Tresiba ® is een ultra langzaam absorptie waarmee een vlakke actie profiel. Tresiba ® is onderzocht in een programma voor klinische proeven om grootschalige, BEGIN ®, die heeft onderzocht de impact op de glucose van het bloed van de controle, hypoglykemie en de flexibiliteit om aan te passen het tijdstip van Tresiba ® management aan te passen aan de behoeften van de patiënt.

Ryzodeg ®, commerciële naam van degludec/insuline aspart insuline, bevat Tresiba ®, een analogon van basale insuline uit nieuwe generatie eenmaal per dag gegeven in een formulering met een snelle bolus van NovoRapid ®. Ryzodeg ® is de eerste en slechts de combinatie van Tresiba ® en insuline voor meer snelle actie worden voorgeschreven ® NovoRapid (NovoLog ® in de Verenigde Staten), waarin de basale en postprandiale glycemische controle.

Tresiba ® en Ryzodeg ® aanvragen worden goedgekeurd door de Europese geneesmiddelen Agentschap (EMA) en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) werden gepresenteerd in September 2011. Bovendien hebben verzoeken ingediend voor goedkeuring in Japan, Canada, Zwitserland en een groot aantal landen. Tresiba ® en Ryzodeg ® zijn goedgekeurd in Japan in September en December 2012, respectievelijk. In November 2012 ontvangen producten het positieve advies van het Raadgevend Comité van de FDA in Verenigde Staten.

Novo Nordisk is van plan vrij te geven Tresiba ® in het Verenigd Koninkrijk en Denemarken tijdens de eerste helft van 2013 en in andere Europese markten in 2013 of 2014. In het geval van Ryzodeg ®, wordt verwacht dat het een jaar na Tresiba ®

Over Novo Nordisk

met hoofdkantoor in Denemarken, Novo Nordisk is een wereldwijd bedrijf gewijd aan de gezondheidszorg met 89 jaar van innovatie en leiderschap in diabetes care. Het bedrijf heeft een toonaangevende positie binnen gebieden zoals hemostase controle, groeihormoon therapie en hormonale substitutietherapie.