MADRID, 8 (EUROPA PRESS)

Professor van farmacologie in de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Valencia en de klinische apotheker van het Hospital Universitario Dr Peset van Valencia, Juan Vicente Esplugues, heeft gevraagd om een “heel voorzichtig” in de invoering van de biosimilair, aangezien het toxidades veroorzaken kan, en herinnerde eraan dat de veiligheid van de patiënt “eerste ding”.

“De biomarkers moeten testen hebben de dezelfde werkzaamheid en veiligheid dan de oorspronkelijke moleculen van biologische behandelingen, omdat we met geheel nieuwe verschijnselen van toxiciteit vinden kunnen,” zei de deskundige, tijdens de vergadering een onderdaan van de Spaanse werkgroep over de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa (GETECCU) XXIII.

Er, herinnerde de biomarkers “die niet zijn generiek, maar worden kopieën van biotechnologie drugs geproduceerd” met behulp van nieuwe cellijnen, nieuwe processen en nieuwe analysemethoden.

Is dus een nieuwe klasse dat er ’te veel ervaring’ en waarvoor wetenschappelijke bewijs “veeleisender” ter goedkeuring dan die voor een generiek geneesmiddel, door middel van directe vergelijkende klinische proeven bij patiënten met een specifieke geneesmiddelenbewaking.

In deze zin heeft Esplugues ervoor gezorgd dat de biosimilaire geen ’geen voordeel’ over het biologische origineel, dan ’uw prijs’, en erop te wijzen dat met de zoekactie voor ’dezelfde gezondheid aan een goedkopere prijs’ een ’prijzenswaardig doel”, is hoewel het is apostilled,”krijgen een korting ten koste van een hoger niveau van gevaar voor de veiligheid leidt tot meer voorzichtig met deze producten”.

In verband met de geleidelijke invoering van de biosimilaire en de zorg die ze nodig hebben, de arts Esplugues heeft opgemerkt dat biosimilaire die zijn verschenen op nationaal niveau, zoals het EPOs, hebben momenteel een marktaandeel van “zeer laag” (1%), dat de gelijkheid van product gegeven uw arts altijd verkiest “het oorspronkelijke geneesmiddel”.