NL
FR
DE
EN
(Reuters) – the United States health regulators
on Wednesday approved the pill from Arena Pharmaceuticals Inc
to treat obesity, which makes it the first
medication to lose weight in 13 years.
authorization comes in moments in which defenders of
public health are looking for new solutions to the
growing epidemic of obesity in the country.
sand shares climbed more than 45 percent after
the announcement.
the Arena, which will be sold under the brand name lorcaserina
Belviq, was one of three drugs for weight loss in
experimentation seeking Administration approval of
food and medicines from United States (FDA by its acronym in
English) after initial rejections of the Agency federal.
Vivus Inc. and Orexigen Therapeutics Inc are still waiting
< p> llevar sus medicinas al mercado.
El fármaco de Arena está aprobado para uso nl adultos con un
Ãndice de masa lichamelijke (IMC) de 30 o más, que es considerado
obesidad, o para adultos con un IMC de 27 o más – con sobrepeso –
y que tienen al menos una enfermedad relacionada con el peso,
como hipertensión, diabetes tipo 2 o colesterol alto.
El IMC es una medición de la grasa lichamelijke nl relación con
la altura y el peso de una persona.
Como parte de la aprobación, se le pide een Arena que realice
seis estudios luego de su salida al mercado, trevlig uno een
largo plazo cardÃaco para evaluar si Belviq aumenta el riesgo de
infarto o accidente cerebrovasculaire (ACV), señaló la agencia al
anunciar su decisión.
Las acciones de Vivus, que espera una conformeert de la FDA
sobre su medicamento para la perdida de peso el mes que viene,
< p> they climbed more than 9 percent after the adoption of Belviq.
Meanwhile, Orexigen, which is carrying out a study of
Security heart of your pill against obesity as a
condition of approval, saw scaled their actions more than one 24
percent.
the FDA had first rejected the lorcaserina, which was
developed jointly with the Japanese lab Eisai Co Ltd
in October 2010, citing risks of cancer.
sand again request authorization with more data than
show than previous results of tumors in rats not is
applied in people, which seemed to alleviate the
concern of the FDA.
Eisai will sell Belviq in United States.
a panel Advisor to the FDA in may recommended the adoption of
lorcaserina, arguing that its benefits outweigh their
< p> risico’s, ondanks het vermelden van enige bezorgdheid over
mogelijke risico’s hart.
met twee derde van de Amerikanen beschouwd met
overgewicht en de helft van hen zwaarlijvig, het agentschap al onder
grote druk om goed te keuren een nieuwe behandeling om te verliezen gewicht.
“obesitas bedreigt het algemene welzijn van patiënten en
is een belangrijk volksgezondheidsprobleem”, aangegeven in een
gemeld Janet Woodcock, directeur van de centra voor de
evaluatie en onderzoek van drugs van de FDA.
“goedkeuring van dit medicijn, gebruikt op een verantwoorde manier in
geeft in combinatie met een voeding en een gezonde levensstijl
een therapeutische optie voor Amerikanen die zwaarlijvig zijn of
zijn overgewicht en ten minste één comorbiditeit status hebben
gewicht-gerelateerde”, toegevoegd
officier. < p> Eerder verschillende goedgekeurde geneesmiddelen werden ingetrokken
markt voor schade aan de gezondheid, zo Roche Xenical
Holding AG is de enige drug goedgekeurd tegen obesitas voor
hun bijwerkingen en de beperkte effectiviteit weg het
gebruiken om lange term te
veel worden een optimale keuze ter bestrijding van de epidemie van
obesitas.
