De FDA keurt de herziening van de toepassing van nieuwe drug voor Ridaforolimus, een inhibitor van de omwenteling van mTOR in de fase van onderzoek.
Whitehouse Station, N.J., en Cambridge, mass., oktober 2011 – Merck (NYSE:MRK), bekend als MSD buiten van de Verenigde Staten en Canada, en ARIAD Pharmaceuticals, Inc., (NASDAQ: ario), aangekondigd op maandag dat de Food and Drug Administration (FDA) heeft de aanvraag herziening van nieuwe drug voor ridaforolimus, een inhibitor van de omwenteling van mTOR mondelinge fase van ontwikkeling voor de behandeling van sarcomas metastatische weefsels zachte of bot bij patiënten die een gunstige reactie op chemotherapie had ingediend. De FDA heeft een classificatie van standaard herziening voor dit verzoek toegewezen.
MSD en ARIAD vooraf aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau de toepassing voor marketing vergunning voor ridaforolimus had aanvaard. Als onderdeel van een exclusieve licentieovereenkomst met ARIAD is MSD verantwoordelijk voor de ontwikkeling en marketing op het niveau van ridaforolimus in de oncologie ARIAD is gericht op ridaforolimus in de copromocionar van de Verenigde Staten.
Sarcoom over
Sarcomas zijn een groep van kanker van het bindweefsel van het lichaam, waarvoor op dit moment er beperkte behandelingsopties zijn. Sarcomas kan zich overal voordoen in het lichaam en zijn onderverdeeld in twee hoofdgroepen: tumoren van de bot- en weke delen Sarcoom.
Over Ridaforolimus
Ridaforolimus is een klein molecuul in de onderzoeksfase, de eiwit-mTOR, welke fungeert als een centrale regelgever voor eiwitsynthese, cel proliferatie, de progressie van de cyclus en cel overleving en integreert signalen van eiwitten zoals PI3K remmer, selectieve en krachtige, AKT en PTEN, bekend door haar neoplastische belang.
Betrokkenheid bij MSD met oncologie
MSD streeft naar vooruitgang in alle aspecten van kanker zorg: preventie, behandeling en palliatieve zorg. Door robuuste interne onderzoekscapaciteiten, allianties en selectieve overnames en instrumentale technologieën hoopt MSD te leiden van de ontdekking, ontwikkeling en levering van behandelingen van kanker.
Over MSD
Momenteel is MSD een leider in de wereldwijde gezondheidszorg die werkt bij te dragen tot wereldwijde gezondheid. MSD staat bekend als Merck & Co., Inc. in de Verenigde Staten en Canada. Via onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën, consumentenproducten en dierenartsen, werken met onze klanten in meer dan 140 landen opererende om innovatieve gezondheid oplossingen te leveren. We tonen ook onze inzet voor het verbeteren van de toegang tot de gezondheidszorg door middel van brede beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden.
Over ARIAD
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. is een opkomende oncologie bedrijf wereldwijd gericht op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen om de levens van kankerpatiënten te transformeren. ARIAD approach to drug design gebaseerd op de structuur heeft geleid tot drie kandidaten van producten die gericht zijn op moleculair non–small intern ontdekt drugs-resistente en moeilijk te behandelen kankers, met inbegrip van sommige vormen van leukemie chronische myeloïde, sarcomas van zacht weefsel en bot en longkanker.