(Reuters) – Amerikaanse gezondheid regelgevers

goedgekeurd van een nieuw geneesmiddel van Johnson & Johnson voor patiënten

met tuberculose die niet reageren op andere behandelingen, zei de

bedrijf.

de drug is de eerste in 40 jaar bij de bestrijding van de ziekte

met een nieuw mechanisme van actie, volgens J & J, aangezien het blokken

een enzym dat energie die van vitaal belang voor produceert de

voortbestaan van de bacterie

de Staten food and Drug Administration

Verenigde doorgegeven van het product, bekend als chemisch

bedaquiline en Sirturo, genaamd op maandag na een

positieve aanbeveling van een adviescommissie gemaakt het verleden maand.

adviseurs zei de drug was effectief, hoewel

opgemerkt dat meer doden werden geregistreerd in de groep van

patiënten die nam bedaquiline in combinatie met

behandelingen standard than in the group that only dealt with the

drug flows.

Chrispin Kambili, director of Medical Affairs with

bedaquiline in the Janssen Therapeutics of J & J unit, said in

a recent interview that the company is studying the

differences in the rate of death but so far not is has

seen a pattern.

almost all the deaths were due to different causes,

included an accident automobile. What is unusual, said the

director, was the low rate of deaths in the Group of

placebo.

FDA advisers expressed concern that a

number of patients had an elevated enzymes

liverworts, a potential sign of toxicity in the liver, and

prolonged QT levels, an electrical anomaly in the

heart that can cause death sudden.

but Kambili zei dat geen van de patiënten van overleden

verlengd QT niveaus en dat er geen geconsolideerde bevindingen in

informatie.

in 2011, bijna 9 miljoen mensen over de hele wereld

kreeg tuberculose, volgens de Centers for Control en

preventie van de ziekten van Verenigde Staten, en is

1,4 miljoen verwante sterfgevallen geregistreerd bij de

ziekte.

Kambili zei dat de J & J drug is ontworpen voor een

Fractie van patiënten, ongeveer 650.000, die niet reageren op

therapie bestaande.

meerdere resistente tuberculose is

veroorzaakt door stammen van de bacteriën zijn geworden

resistent tegen ten minste de â„¢ isoniazide en rifampin, de twee

meer krachtige geneesmiddelen tegen de ziekte.