MADRID (Reuters) – het beheer van voedsel en medicijnen van Verenigde Staten ( FDA) gevraagd drie maanden meer te herzien van de aanvraag voor goedkeuring van de drug door Almirall en Forest aclidinio bromide (en), zei donderdag de lab Spaans.

Almirall “antwoord van FDA verwacht in juli van 2012”, zei in een verklaring.

In februari, een Raadgevend Comité ondersteund de werkzaamheid van het geneesmiddel, bestemd voor de behandeling van chronische (COPD) obstructieve longziekte en haar deskundigen zei het draagt bij aan het helpen van patiënten beter ademen.

Evenwel verzocht dat studies zijn uitgevoerd door bedrijven om te controleren of er beveiligingsrisico omdat sommige patiënten tijdens klinische studies van hartproblemen overleden.

Almirall heeft ook verzocht om goedkeuring voor de drug in Europa, waar ook een antwoord verwacht dit jaar.

(Miguel Rodrigo verslag); (Edited by Robert Hetz en Ana Laura Mitidieri)