MADRID (Reuters) – de administratie van voedsel en medicijnen van Verenigde Staten ( FDA) gevraagd drie maanden meer te herzien van de aanvraag om goedkeuring van de drug bromide van aclidinio door Almirall en Forest, zei donderdag de lab Spaans.

“de reactie van de FDA is in juli van 2012 verwacht,” zei Almirall zei in een verklaring.

In februari, een Raadgevend Comité ondersteund de werkzaamheid van het geneesmiddel, aangegeven te behandelen longziekte chronische (COPD) obstructieve, en haar deskundigen zei dat het bijdraagt aan het helpen van patiënten beter ademen.

Evenwel verzocht dat bedrijven enquêtes om te controleren voeren of er veiligheidsrisico’s omdat sommige patiënten tijdens de proeven van hartproblemen overleden.

Almirall heeft ook goedkeuring voor de drug in Europa, waar hij ook een reactie dit jaar verwacht verzocht.

(Verslag van Rodrigo de Miguel); (Edited by Robert Hetz en Ana Laura Mitidieri)