MADRID (Reuters) – de administratie van voedsel en medicijnen van Verenigde Staten ( FDA) gevraagd drie maanden meer te herzien van de aanvraag om goedkeuring van de drug door Almirall en Forest aclidinio bromide, zei donderdag de lab Spaans.

“de reactie van de FDA is in juli 2012 verwacht,” zei Almirall zei in een verklaring.

In februari, een Raadgevend Comité ondersteund de werkzaamheid van het geneesmiddel, aangegeven te behandelen longziekte (COPD) chronische obstructieve, en haar deskundigen zei dat het bijdraagt aan het helpen van patiënten beter ademen.

Evenwel verzocht dat bedrijven enquêtes om te controleren voeren of er beveiligingsrisico omdat sommige patiënten tijdens proeven van hartproblemen overleden.

Almirall heeft ook goedkeuring voor deze drug in Europa, waar hij ook een reactie dit jaar verwacht verzocht.

(Verslag van Rodrigo de Miguel); (Edited by Robert Hetz en Ana Laura Mitidieri)