GSK kondigt positieve stemming van het panel van de FDA voor pazopanib in bepaalde geavanceerde zacht weefsel Sarcoom

London, maart 2012.- GlaxoSmithKline heeft aangekondigd dat het Raadgevend Comité van oncologische drugs (ODAC) van de FDA in de Verenigde Staten.UU. zij hebben gestemd voor 11 tot 2, die het bewijs van klinische studies een positieve beoordeling van de beneficio-riesgo ondersteuning voor het gebruik van Votrient in de behandeling van patiënten met geavanceerde zacht weefsel Sarcoom die chemotherapie vóór, erop te wijzen dat degenen met tumoren van de stroma gastro-intestinale (GIST) en adipocíticos sarcomas werden niet opgenomen in de fase III trial hebben ontvangen. De ODAC herzien de conclusies van een fase III klinische studie en een fase II studie.

“Behandelingsopties voor patiënten met zacht weefsel Sarcoom zijn beperkt, dus we zijn blij dat de Commissie een gunstig advies heeft gegeven op Votrient klinische gegevens,” zei Rafael Amado, GlaxoSmithKline oncologie Vice President Sénior “Kijk uit naar voortzetting van het regelgevingsproces ”.

“De ODAC biedt de FDA aanbevelingen van onafhankelijke deskundigen en advies, maar het definitieve besluit over de goedkeuring door de FDA is gemaakt.

Votrient is niet goedgekeurd of toegelaten in de Verenigde Staten.UU. of de EU voor de behandeling van zacht weefsel Sarcoom. Voor informatie over Votrient, met inbegrip van goedgekeurde indicaties, zie het tabblad technische Votrient, hier beschikbaar.

GlaxoSmithKline – een van de farmaceutische bedrijven en de gezondheid op basis van het onderzoek, de belangrijkste van de wereld – streeft naar verbetering van de levenskwaliteit van de mensen die hen in staat om te doen meer, beter en langer leven het gevoel.