GSK ondersteunt de AllTrials campagne voor transparantie in klinische proeven.

GSK al openbaar gemaakt van veel informatie over hun klinische studies. Het bedrijf registreert en een samenvatting van informatie over elke studie die initieert en deelt de resultaten van al hun onderzoeken zowel als positieve als negatieve, in een open access website publiceert. Op dit moment deze site bijna 5000 klinische proeven resultaten rapporteren en een gemiddelde van 11.000 bezoeken per maand ontvangt. Het bedrijf had reeds eerder verworven inzet om te publiceren in wetenschappelijke tijdschriften de resultaten van alle klinische proeven die uw medicijnen beoordelen.

Uitbreiding van wat al doet, heeft GSK toegezegd aan de verslagen van de klinische studies (CSR’s) in haar klinische proeven register website openbaar te maken. De CSR’s zijn formele verslagen van studies die geven meer details over het ontwerp, de methodologie en de resultaten van klinische proeven, en vormen de basis van de verzoeken om regelgevende agentschappen. Van nu af aan zal GSK de CSR’s op uw geneesmiddelen publiceren zodra ze zijn goedgekeurd of beëindigde ontwikkeling en de resultaten zijn gepubliceerd, met als doel het bevorderen van de resultaten worden eerst beoordeeld door regelgevende instanties en de wetenschappelijke gemeenschap. Alle persoonlijke gegevens van patiënten worden verwijderd van SRF met de bijbehorende aanhangsels om ervoor te zorgen dat de patiënt vertrouwelijkheid wordt gehandhaafd.

Bovendien, hoewel er bepaalde praktische moeilijkheden, is GSK bedoeld om te publiceren de CSR’s van klinische proeven van alle drugs die op de markt sinds de oprichting van GSK hebben komen. Dit vergt het herstel en de analyse van elke historische MVO te verwijderen van de vertrouwelijke informatie van de patiënten. Gezien de grote hoeveelheid onderzoek betrokken, zullen GSK wijden een speciale apparatuur voor het uitvoeren van dit werk, dat naar verwachting te voltooien binnen een paar jaar, prioriteit te geven aan de CSR’s van hun meest voorkomende voorschriftdrugs.

Patrick Vallance, President Pharmaceuticals R & D GlaxoSmithKline, zei: we beloven met onze gegevens klinische proeven bij te dragen tot de vooruitgang van de wetenschappelijke kennis en informatie met medische criteria transparant. Onze inzet erkent ook de grote bijdrage van de mensen die deelnemen in klinisch onderzoek. Allen die betrokken zijn bij de voorbereiding en publicatie van klinisch onderzoek, bedrijven en GSK, zoals universiteiten en onderzoeksinstellingen, hebben een rol te spelen om ervoor te zorgen dat gegevens die publiekelijk beschikbaar ten behoeve van de patiënt zijn ”.

Aan de andere kant, in oktober 2012, na de oproep van de campagne van AllTrials, GSK aangekondigd dat het een systeem waar onderzoekers kunnen aanvragen voor toegang tot gedetailleerde gegevens van anonieme patiënten in klinische studies dat wetenschappelijke analyse en onderzoek verder zou ontwikkelenteneinde bij te dragen aan het verhogen van de wetenschappelijke kennis.

GlaxoSmithKIine (GSK), één van de toonaangevende wereld farmaceutisch onderzoek en gezondheidszorg, bedrijven is gericht op verbetering van de kwaliteit van het leven van mensen, om personen te hebben meer vitaliteit, voel je beter en langer leven.