New YORK, 9 mei (ANP) – de helft van de etiketten van
geneesmiddelen bevatten geen informatie over veiligheid en
doses voor kinderen, volgens onthult een team van de
Voedsel en Verenigde Staten van drug administration
(FDA,_por_sus_siglas_en_ingles).
De resultaten van een evaluatie van meer dan 500 etiketten in
show 2009, een vooruitgang ten opzichte van het werkgebied in 1975
Wanneer één van elke vijf labels informatie opgenomen
Pediatrisch, hoewel er nog steeds vele vragen door
reageren.
Vaak, de drugs passeren het goedkeuringsproces van
de FDA en het bereik de markt zonder te veel onderzoek op
Wat zou de beste pediatrisch, zei Dr. Eric
Lavonas van het centrum op GIF en drugs van Rocky Mountain
Denver.
“In de praktijk is moeilijk om te doen pediatrische onderzoeken”, zei
Lavonas. Maar, voegde hij eraan toe, het gebrek aan bewijs vaak laat aan de
artsen en ouders “geplakt” als het gaat om kinderen te behandelen.
Kunt de goedgekeurde wetten in het laatste decennium dat de FDA
stimulansen verlenen aan bedrijven op te nemen de
informatie Pediatric etiketten, terwijl u kunt
anderen dat het noodzakelijke onderzoek stellen vragen
voor deze informatie.
Bovendien kunt u bepaalde drugs aan de instituten afleiden
National health voor informatie onafhankelijke envelop
Pediatrische gebruik.
M. Dianne Murphy van de FDA-team, geanalyseerd de
560 geneesmiddelen voor de behandeling van hypertensie tags
aan allergieën.
Gevonden dat 231 drugs correct waren gelabeld en
andere 29 met inbegrip van de dosis informatie ten minste voor
kinderen.
Dat links 54 procent van labels zonder informatie
Pediatrisch nuttig.
Te ontslaan 100 irrelevant in pediatrie, drugs
als een behandeling voor prostaatkanker, 44 procent
van de resterende geneesmiddelen bevatte geen pediatrische informatie
sleutel.
En meer dan de helft van de producten met nieuwe ingrediënten
goedgekeurd tussen 2002 en 2008 ook opgenomen informatie
de veiligheid en de doseringen voor kinderen, volgens de
team in het Journal van de American Medical Association.
Murphy uitgelegd dat drugs in gemeenschappelijk gebruik in de
kinderen, astma of vaccins, zijn strikt
getest in die leeftijdsgroep.
Wat ontbreekt zijn studies op behandelingen juist
van niet zo gemeenschappelijk zoals kanker Pediatric ziekten en de
hart-en vaatziekten, als bewijs van hun effectiviteit;
veiligheid en dosis.
“Als gevraagd therapie een kind en niet werkt, is
“
moeilijk te zeggen als de dosis niet voldoende was of als het medicijn
gewoon niet werken. ’ Het zelfde is waar als een kind heeft een
nadelig effect “, eindigde.
Bron: Journal of the American Medical Association, online
8 Mei 2012.