Helsinn Therapeutics initieert een programma klinische pivot global fase III

LUGANO, Zwitserland, augustus 23, 2011/PRNewswire /-

-Helsinn Therapeutics programma begint klinische pivot global fase III te evalueren in niet-kleincellige longkanker die zijn gekoppeld aan anorexia/cachexia kanker anamorelin

Helsinn, een Zwitserse farmaceutische bedrijfheeft vandaag aangekondigd dat haar dochteronderneming in de Verenigde Staten.UU., Helsinn Therapeutics, heeft de eerste patiënt in het programma klinische pivot niet gevorderd (NKLCK) kleine bedrijf in fase III van anamorelin HCl voor de behandeling van anorexia/cachexia bij patiënten met longkanker cel aangeworven.

Het klinische programma van anamorelin omvat twee studies cruciale fase III zal worden gehouden in Dallas, bekend als Roman-1 en Roman-2. Elke één van hen is een dubbel-blinde, gecontroleerd door placebo en gerandomiseerde multicenter studie wordt verwacht om te werven van een maximum van 477 patiënten. Daarnaast zal patiënten hebben de optie behandeling voort te zetten het in een studie van de expansie van 12 weken genoemd Roman-3.

De criteria voor de beoordeling van de primaire doeltreffendheid van Roman-1 en 2 omvatten een maatregel van het verschil in de verandering in lichaam massa en spier kracht het gewichtsverlies bij patiënten met geavanceerde NKLCK zijn gekoppeld. Farmacokinetiek en extra veiligheidsmaatregelen zal worden beoordeeld.

Zijn verheugd om te beginnen de eindfase testen op dit belangrijke gebied nog steeds verstoken van kanker zorg, ” zei de arts. Riccardo Braglia, CEO van Helsinn groep. Helsinn is geëngageerd aan het helpen van patiënten om hun kracht en energie, terwijl ze ondergaan een behandeling voor kanker. De ontwikkeling van anamorelin stolt onze inzet voor de ontwikkeling van nieuwe therapieën in palliatieve zorg van patiënten in hun strijd tegen kanker. ”

nl EE.UU. en in de rest van de wereld, er zijn behandelingen niet goedgekeurd voor de kanker ondanks het feit dat het gevolgen heeft voor de meerderheid van patiënten met kanker, met inbegrip van maximaal zestig procent gekoppeld cachexia * van de patiënten met longkanker , commentaar van Dr. John Friend, senior Vice President van onderzoek en ontwikkeling. De eerste klinische studies suggereren dat anamorelin kan helpen bij het oplossen van de aanzienlijke gewichtsverlies en fysieke functie ervaren door veel patiënten die een behandeling voor kanker. We hopen te kunnen om dit te bevestigen in de klinische programma ROMANA. ”

over Anamorelin en ghreline

Anamorelin HCl is een receptor agonist ghreline oraal toegediend en is het eerder onderzocht in ongeveer 500 onderwerpen, met inbegrip van vier proeven van fase II met 361 patiënten met kanker. De volledige resultaten van de studies van fase die II naar verwachting worden gepubliceerd in de nabije toekomst.

Ghreline is een hormoon dat vooral in de maag optreedt. Om de eerste hormoon van de honger ”, het beheer van ghreline stimuleert eetlust snel, die kan leiden tot hogere consumptie van voedsel en lichaamsgewicht, evenals andere fysiologische activiteiten zoals toegenomen body mass en stimulatie van maag legen.

Over cachexia aan kanker gerelateerde

De cachexia is een gemeenschappelijke maar potentieel fatale gevolg van geavanceerde kanker. De ziekte veroorzaakt een afname van de massa, verminderde spierkracht en fysieke functie die in de vroege stadia van een patiënt kanker kan beginnen. Bovendien leidt het tot een geëngageerder stofwisseling, chemotherapie minder aanvaardbaar te maken. 80 Procent van de patiënten met geavanceerde kanker ervaring cachexia en is de oorzaak van de dood in 20 tot 40% * van deze patiënten. Er is geen behandeling goedgekeurd voor cachexia kanker in de Verenigde Staten of in een groot deel van de wereld is gekoppeld.

Over Helsinn groep

Helsinn is een particulier eigendom met hoofdkantoor in Lugano, Zwitserland, farmaceutische groep en dochterondernemingen actief zijn in Ierland en EE.UU. Helsinn bedrijfsmodel is gericht op de verlening van farmaceutische en medische apparaten in niche therapeutische gebieden. De licentie nieuwe chemische lichamen binnen de groep van de primaire fase voor de finale, voltooien de ontwikkeling van de resultaten van de chemie en preklinische en klinische studies, productie en controle (CMC), van de ontwikkeling op de registratie en het onderhoud van de goedkeuring van de markt over de hele wereld. Helsinn producten zijn uit licentie tot zijn netwerk van lokale marketing en handelspartners, geselecteerd voor hun diepgaande kennis en knowhow van de markt, en geholpen en gesteund met een breed scala van producten en wetenschappelijk managementdiensten, met inbegrip van commerciële, financiële, regelgevende, juridische en medische marketing. Actieve farmaceutische ingrediënten van definitieve doseringsvormen worden geproduceerd in faciliteiten die Helsinn in Zwitserland en Ierland cGMP, en wereldwijd gedistribueerd aan klanten. Voor meer informatie over Helsinn groep, bezoek: http://www.helsinn.com.