** beoordeeld twee Simponi dosis versus placebo

** Reactie kliniek: 55 en 52 pct, versus placebo 29,7 pct

** Referentie: 17.8 pct en pct 18.7, vs 6.3 pct placebo

** Mucosal genezing: 45.3 pct en pct 43.2, vs 28,5 pct

21 Mei (ANP) – meer dan de helft van de patiënten die

zij ontvangen de Johnson & Johnson Simponi voor de behandeling van de drug

matige tot ernstige colitis ulcerosa vertoonden verbeteringen

belangrijke symptomen en niveau van genezing

intestinale, volgens de gegevens van een klinische proef in de eindfase.

De drug van j & J, die door de handel wordt gebracht

Merck & Co Inc in Europa, is goedgekeurd voor de behandeling van de

reumatoïde artritis.

Simponi werd geëvalueerd in 774 patiënten met colitis

colitis, een invaliderende aandoening die lijden aan ongeveer

700.000 Amerikanen en dat het de neiging om invloed op jongeren en

actieve.

Patiënten die de drug in het proces ontvangen

vertoonden verbeteringen statistisch zeer belangrijk in de

klinische respons op zes weken, naast de verwijzing

kliniek en genezing intestinale, vergeleken met de

deelnemers die nam een placebo, wat betekent dat Simponi

de primaire en secundaire doelstellingen van de studie voldaan.

“Ik denk dat dit zal zeer welkom door de artsen en de

“”

patiënten”, aldus Dr. William Sandborn, belangrijkste

onderzoeker van de studie, die erop gewezen dat meer is nodig

behandelingsopties voor deze ziekte.

Sandborn, die hij beschreef als “zeer spannend”, gegevens

de resultaten van zijn werk op maandag in San Diego, gepresenteerd in

een bijeenkomst in het kader van de week van de spijsvertering ziekte.

Ulcerative Colitis ulcerosa is een chronische ziekte

die wordt geproduceerd door een overdreven ontstekingsreactie in de

gastro-intestinale tractus. Voorkomende symptomen zijn diarree,

vermoeidheid, koorts, buikpijn, rectale bloeden, incontinentie

en gewichtsverlies.

De studie evalueerde twee Simponi, toegediende doses

door subcutane injectie, versus een placebo. De

patiënten had ervaren fouten of problemen van

tolerantie voor conventionele therapieën, zoals steroïden.

Deelnemers ontvangen 200 milligram (mg) van Simponi

aan het begin van de studie en 100 mg in de tweede week; 400 mg

initialen en 200 mg na de eerste week; of placebo.

Na zes weken, 55 procent van degenen die

zij ontvangen de hogere dosis en 52 procent van personen

behandeld met de lagere dosis toonde een klinische respons

in vergelijking met 29,7% van de patiënten die nam

placebo.

Klinische respons werd gedefinieerd als een verlaging van de

minste 30 per honderd en drie punten op een schaal van 12 mei

punten gebruikt om te beoordelen van de activiteit van de ziekte, en een

aanzienlijke afname van de rectale bloeden.

Naar verwachting groeien van de markt voor colitis ulcerosa

bijna 6 procent per jaar, ongeveer 3 miljard dollar,

2020, volgens een recent rapport besluit middelen

analyse van de gegevens van de farmaceutische industrie waarin.

Meer eenvoudige gebruiken

Remicade, een oudere geneesmiddel j & J-zeer vergelijkbaar

Simponi, is al goedgekeurd voor de behandeling van colitis ulcerosa.

Maar dat drugs intraveneus wordt geïnjecteerd. De formule

van Simponi in fase III trial is het zelfsturende geëvalueerd

met injecties, subcutane, wat maakt het mogelijk

veel handiger voor patiënten.

Ongeveer drie keer meer patiënten die ontvangen

Simponi, bekend generiek als golimumab, beheerd de

in vergelijking met de groep van zes weken, klinische verlossing

behandeld met placebo. Verlossing is gedefinieerd met de schaal kan

in 2 punten of minder.

Patiënten begon de studie met records van 6

en 12 punten op de schaal kan.

De verlossing tarief was 18,7% dosis

minder van de drug, 17.8% voor de groep behandeld met

de grootste hoeveelheid Simponi en 6,3 procent tussen de

deelnemers ontvangen placebo, zei de auteurs.

De resultaten tot een jaar, bekend als studie van

onderhoud, beschikbaar zal zijn later dit jaar, zei

Sandborn.

Bijna de helft van alle patiënten die behandeld werden met Simponi

ook ervaren belangrijke verbeteringen op de intestinale niveau, of

genezing van mucosal, Endoscopische onderzoeken: een 45.3

procent op de hoogste dosis en 43,2% dosis

verlagen, vergeleken met 28,5% in de placebogroep.

In de zes weken durende studie, de gevolgen

secundaire waren vergelijkbaar tussen de mensen behandeld met de

drugs en placebo, de onderzoekers aangegeven.

Simponi behoort tot een klasse van medicijnen genoemd

“anti-TNF” (tegen Tumornecrosefactor), uitgevoerd

door het onderdrukken van het immuunsysteem. Om deze reden, het kan veroorzaken

infecties en soms andere ernstige problemen als tuberculose.

De auteur zei dat het veiligheidsprofiel van de drug

het veel duidelijker zal zijn wanneer de resultaten beschikbaar zijn

de studie van onderhoud per jaar.