NL
FR
DE
EN
* werden beoordeeld twee doses van Simponi vergeleken met placebo
* Reactie kliniek: 55 en 52 pct, versus placebo 29,7 pct
* Kwijtschelding: 17.8 pct en 18,7 pct, vs 6.3 pct met placebo
* Mucosal genezing: 45.3 pct en pct 43.2, vs 28,5 pct
21 Mei (ANP) – meer dan de helft van de patiënten die
ze ontving de drug Simponi Johnson & Johnson om te behandelen
matige tot ernstige colitis ulcerosa vertoonden verbeteringen
belangrijke symptomen en niveau van genezing
intestinale, volgens de gegevens van een klinische proef in de eindfase.
De drug van J & J, die door de handel wordt gebracht
Merck & Co Inc in Europa, is goedgekeurd voor de behandeling van de
reumatoïde artritis.
Simponi werd geëvalueerd in 774 patiënten met colitis
colitis, een invaliderende aandoening lijden door ongeveer
700.000 Amerikanen en dat het de neiging om invloed op jongeren en
inschakelen.
Patiënten die de drug in het proces ontvangen
vertoonden verbeteringen statistisch gezien zeer belangrijk in de
klinische respons op zes weken, naast de verwijzing
kliniek en genezen intestinale, vergeleken met de
deelnemers die nam een placebo, Simponi zo
de primaire en secundaire doelstellingen van de studie voldaan.
“Ik denk dat dit zal zeer welkom door de artsen en de
“”
patiënten”, aldus Dr. William Sandborn, belangrijkste
onderzoeker van de studie, die erop gewezen dat meer nodig is
behandelingsopties voor deze ziekte.
Sandborn, die hij beschreef als “zeer spannend”, gegevens
de resultaten van hun werk op maandag in San Diego, gepresenteerd in
een bijeenkomst in het kader van de spijsvertering ziekte week.
Ulcerative Colitis ulcerosa is een chronische ziekte
die wordt geproduceerd door een overdreven ontstekingsreactie in de
gastro-intestinale tractus. Voorkomende symptomen zijn diarree,
rectale bloeden, incontinentie, pijn in de onderbuik, koorts, vermoeidheid
en gewichtsverlies.
De studie beoordeeld twee doses van Simponi, beheerd
door een subcutane injectie, versus een placebo. De
patiënten had ervaren fouten of problemen van
tolerantie voor conventionele therapieën, zoals steroïden.
Deelnemers ontvangen 200 milligram (mg) van Simponi
aan het begin van de studie en 100 mg in de tweede week; 400 mg
initialen en 200 mg na de eerste week; of placebo.
Na zes weken, 55 procent van degenen die
zij ontvangen de hogere dosis en 52 procent van de personen
behandeld met lagere doses toonde een klinische respons
in vergelijking met 29,7% van de patiënten die nam
placebo.
Klinische respons werd gedefinieerd als een verlaging van de
minder 30 procent-drie punten op de schaal van mei 12
punten gebruikt om de activiteiten beoordelen van de ziekte, en een
aanzienlijke afname van de rectale bloeden.
Naar verwachting groeien van de markt voor colitis ulcerosa
bijna 6 procent per jaar, ongeveer 3.000 miljoen dollar,
2020, volgens een recent rapport van de beschikking van de middelen
die analyse van de gegevens van de farmaceutische industrie biedt.
Meer eenvoudige gebruiken
Remicade, een oudere geneesmiddel van J & J zeer vergelijkbaar met
Simponi, is al goedgekeurd voor de behandeling van colitis ulcerosa.
Maar dat drugs intraveneus wordt geïnjecteerd. De formule
van Simponi in de fase III trial is het zelfsturende geëvalueerd
met injecties onder de huid, die maakt het mogelijk
veel handiger voor patiënten.
Ongeveer drie keer meer patiënten die ontvangen
Simponi, bekend generiek als golimumab, in geslaagd de
in vergelijking met de groep van zes weken, klinische verlossing
behandeld met placebo. Verlossing was gedefinieerd met schaal kan
in 2 punten of minder.
De patiënten begon de studie met records van 6
en 12 punten op de schaal kan.
Het tarief van verlossing was 18,7 procent met de dosis
secundaire drug, 17.8% voor de groep behandeld met
de grootste hoeveelheid Simponi en 6,3 procent tussen de
deelnemers placebo ontvangen, de auteurs zei.
De resultaten tot een jaar, bekend als studie van
onderhoud, beschikbaar zal zijn later dit jaar, zei
Sandborn.
Bijna de helft van alle patiënten die behandeld werden met Simponi
onderging ook belangrijke verbeteringen aan de darm of
genezing van mucosal, volgens Endoscopische onderzoeken: een 45.3
procent op de hoogste dosis en 43.2 procent met de dosis
verlagen, vergeleken met 28,5 procent in de placebogroep.
In de zes weken durende studie, de gevolgen
kant waren gelijk onder mensen behandeld met de
medicatie en placebo, de onderzoekers zei.
Simponi behoort tot een klasse van medicijnen genoemd
“anti-TNF” (tegen Tumornecrosefactor), die opereren
door het onderdrukken van het immuunsysteem. Om deze reden, het kan veroorzaken
infecties en soms andere ernstige problemen, als TB.
De auteur zei dat het veiligheidsprofiel van de drug
het zal veel meer duidelijk zijn wanneer de resultaten beschikbaar zijn
studie van onderhoud per jaar.
