* werden beoordeeld twee doses van Simponi vergeleken met placebo

* Reactie kliniek: 55 en 52 pct, versus placebo 29,7 pct

* Kwijtschelding: 17.8 pct en 18,7 pct, vs 6.3 pct met placebo

* Mucosal genezing: 45.3 pct en pct 43.2, vs 28,5 pct

21 Mei (ANP) – meer dan de helft van de patiënten die

ze ontving de drug Simponi Johnson & Johnson om te behandelen

matige tot ernstige colitis ulcerosa vertoonden verbeteringen

belangrijke symptomen en niveau van genezing

intestinale, volgens de gegevens van een klinische proef in de eindfase.

De drug van J & J, die door de handel wordt gebracht

Merck & Co Inc in Europa, is goedgekeurd voor de behandeling van de

reumatoïde artritis.

Simponi werd geëvalueerd in 774 patiënten met colitis

colitis, een invaliderende aandoening lijden door ongeveer

700.000 Amerikanen en dat het de neiging om invloed op jongeren en

inschakelen.

Patiënten die de drug in het proces ontvangen

vertoonden verbeteringen statistisch gezien zeer belangrijk in de

klinische respons op zes weken, naast de verwijzing

kliniek en genezen intestinale, vergeleken met de

deelnemers die nam een placebo, Simponi zo

de primaire en secundaire doelstellingen van de studie voldaan.

“Ik denk dat dit zal zeer welkom door de artsen en de

“”

patiënten”, aldus Dr. William Sandborn, belangrijkste

onderzoeker van de studie, die erop gewezen dat meer nodig is

behandelingsopties voor deze ziekte.

Sandborn, die hij beschreef als “zeer spannend”, gegevens

de resultaten van hun werk op maandag in San Diego, gepresenteerd in

een bijeenkomst in het kader van de spijsvertering ziekte week.

Ulcerative Colitis ulcerosa is een chronische ziekte

die wordt geproduceerd door een overdreven ontstekingsreactie in de

gastro-intestinale tractus. Voorkomende symptomen zijn diarree,

rectale bloeden, incontinentie, pijn in de onderbuik, koorts, vermoeidheid

en gewichtsverlies.

De studie beoordeeld twee doses van Simponi, beheerd

door een subcutane injectie, versus een placebo. De

patiënten had ervaren fouten of problemen van

tolerantie voor conventionele therapieën, zoals steroïden.

Deelnemers ontvangen 200 milligram (mg) van Simponi

aan het begin van de studie en 100 mg in de tweede week; 400 mg

initialen en 200 mg na de eerste week; of placebo.

Na zes weken, 55 procent van degenen die

zij ontvangen de hogere dosis en 52 procent van de personen

behandeld met lagere doses toonde een klinische respons

in vergelijking met 29,7% van de patiënten die nam

placebo.

Klinische respons werd gedefinieerd als een verlaging van de

minder 30 procent-drie punten op de schaal van mei 12

punten gebruikt om de activiteiten beoordelen van de ziekte, en een

aanzienlijke afname van de rectale bloeden.

Naar verwachting groeien van de markt voor colitis ulcerosa

bijna 6 procent per jaar, ongeveer 3.000 miljoen dollar,

2020, volgens een recent rapport van de beschikking van de middelen

die analyse van de gegevens van de farmaceutische industrie biedt.

Meer eenvoudige gebruiken

Remicade, een oudere geneesmiddel van J & J zeer vergelijkbaar met

Simponi, is al goedgekeurd voor de behandeling van colitis ulcerosa.

Maar dat drugs intraveneus wordt geïnjecteerd. De formule

van Simponi in de fase III trial is het zelfsturende geëvalueerd

met injecties onder de huid, die maakt het mogelijk

veel handiger voor patiënten.

Ongeveer drie keer meer patiënten die ontvangen

Simponi, bekend generiek als golimumab, in geslaagd de

in vergelijking met de groep van zes weken, klinische verlossing

behandeld met placebo. Verlossing was gedefinieerd met schaal kan

in 2 punten of minder.

De patiënten begon de studie met records van 6

en 12 punten op de schaal kan.

Het tarief van verlossing was 18,7 procent met de dosis

secundaire drug, 17.8% voor de groep behandeld met

de grootste hoeveelheid Simponi en 6,3 procent tussen de

deelnemers placebo ontvangen, de auteurs zei.

De resultaten tot een jaar, bekend als studie van

onderhoud, beschikbaar zal zijn later dit jaar, zei

Sandborn.

Bijna de helft van alle patiënten die behandeld werden met Simponi

onderging ook belangrijke verbeteringen aan de darm of

genezing van mucosal, volgens Endoscopische onderzoeken: een 45.3

procent op de hoogste dosis en 43.2 procent met de dosis

verlagen, vergeleken met 28,5 procent in de placebogroep.

In de zes weken durende studie, de gevolgen

kant waren gelijk onder mensen behandeld met de

medicatie en placebo, de onderzoekers zei.

Simponi behoort tot een klasse van medicijnen genoemd

“anti-TNF” (tegen Tumornecrosefactor), die opereren

door het onderdrukken van het immuunsysteem. Om deze reden, het kan veroorzaken

infecties en soms andere ernstige problemen, als TB.

De auteur zei dat het veiligheidsprofiel van de drug

het zal veel meer duidelijk zijn wanneer de resultaten beschikbaar zijn

studie van onderhoud per jaar.