** twee doses van Simponi versus placebo beoordeeld

** Reactie kliniek: 55 en 52 pct, placebo vs 29,7 pct

** Referentie: 17,8 pct en pct 18,7, versus placebo 6.3 pct

** Mucosal genezing: 45.3 pct en pct 43.2, vs 28,5 pct

21 Mei (ANP) – meer dan de helft van de patiënten

zij ontvangen de Johnson & Johnson Simponi voor de behandeling van de drug

matige tot ernstige colitis ulcerosa vertoonden verbeteringen

belangrijke symptomen en niveau van genezing

intestinale, volgens gegevens van een klinische proef eindfase.

Medicatie van j & J, die door de handel wordt gebracht

Merck & Co Inc in Europa, is goedgekeurd voor de behandeling van de

reumatoïde artritis.

Simponi werd geëvalueerd in 774 patiënten met colitis

colitis, een invaliderende aandoening die lijden aan ongeveer

700.000 Amerikanen en dat het de neiging om invloed op jongeren en

actieve.

Patiënten die de drug in het proces ontvangen

vertoonden verbeteringen statistisch zeer belangrijk in de

klinische respons op zes weken, in aanvulling op de verwijzing

kliniek en genezing intestinale, vergeleken met de

deelnemers die nam een placebo, wat betekent dat Simponi

de primaire en secundaire doelstellingen van de studie voldaan.

“Ik denk dat dit zal zeer welkom door de artsen en de

“”

patiënten”, aldus Dr. William Sandborn, belangrijkste

de onderzoeker van de studie, die gewezen op de noodzaak voor meer

behandelingsopties voor deze ziekte.

Sandborn, die beschreven de gegevens als “zeer spannend”,

de resultaten van zijn werk op maandag in San Diego, gepresenteerd in

een bijeenkomst in het kader van de week spijsvertering ziekte.

Ulcerative Colitis ulcerosa is een chronische ziekte

wordt geproduceerd door een overdreven ontstekingsreactie in de

gastro-intestinale tractus. Voorkomende symptomen zijn diarree,

rectale bloeden, incontinentie, pijn in de onderbuik, koorts, vermoeidheid

en gewichtsverlies.

De studie evalueerde twee Simponi, toegediende doses

door subcutane injectie, versus een placebo. De

patiënten had ervaren fouten of problemen van

tolerantie voor conventionele therapieën, zoals steroïden.

Deelnemers ontvangen 200 milligram (mg) van Simponi

aan het begin van de studie en de tweede week-100 mg; 400 mg

initialen en 200 mg na de eerste week; of placebo.

Na zes weken, 55 procent van degenen die

zij ontvangen de hogere dosis en 52 procent van de personen

behandeld met lagere doses toonden ze een klinische respons

met 29,7 percent van patiënten die nam vergeleken

placebo.

Klinische respons werd gedefinieerd als een verlaging van de

minste 30 door een honderd en drie punten op de schaal van 12 mei

punten gebruikt voor het evalueren van de activiteit van de ziekte, en een

aanmerkelijke daling in rectale bloeden.

Naar verwachting groeien van de markt voor colitis ulcerosa

bijna 6 procent per jaar, ongeveer 3 miljard dollar,

2020, volgens een recent rapport besluit middelen

analyse op gegevens van de farmaceutische industrie biedt.

Meer eenvoudige gebruiken

Remicade, een oudere drug j & j zeer vergelijkbaar met

Simponi, reeds in licentie gegeven voor de behandeling van colitis ulcerosa.

Maar deze drug is intraveneus ingespoten. De formule

Simponi geëvalueerd in fase III trial van het autoadministra

met injecties, subcutane, wat maakt het mogelijk

veel handiger voor patiënten.

Ongeveer drie keer meer patiënten die ontvangen

Simponi, bekend generiek als golimumab, beheerd de

vergeleken met de groep van zes weken, klinische verlossing

behandeld met placebo. De verwijzing is gedefinieerd met de schaal kan

in 2 punten of minder.

Patiënten begon de studie met records van 6

en 12 punten op de schaal kan.

De verlossing tarief was 18,7 procent met de dosis

secundaire drug, 17,8 procent voor de groep behandeld met

de grootste hoeveelheid Simponi en 6,3 procent tussen de

deelnemers die ontvangen placebo, zei de auteurs.

De resultaten tot een jaar, bekend als studie van

onderhoud, beschikbaar zal zijn later dit jaar, zei

Sandborn.

Bijna de helft van alle patiënten behandeld met Simponi

ook ervaren belangrijke verbeteringen op de intestinale niveau, of

genezing van de mucosa door Endoscopische onderzoeken: een 45.3

procent vóór de hogere dosis en 43,2% met de dosis

verlagen, vergeleken met 28,5% in de placebogroep.

In de zes weken durende studie, de effecten

kant waren vergelijkbaar tussen de mensen behandeld met de

drug en placebo, de onderzoekers aangegeven.

Simponi behoort tot een klasse van medicijnen genoemd

“anti-TNF” (tegen Tumornecrosefactor), operationele

door het onderdrukken van het immuunsysteem. Om deze reden, het kan veroorzaken

infecties en soms andere ernstige problemen, als TB.

De auteur zei dat het veiligheidsprofiel van de drug

het zal veel meer duidelijk worden wanneer de resultaten zijn beschikbaar

de studie van onderhoud per jaar.