WASHINGTON / new YORK (ANP) – Johnson & Johnson gemeld

die zal ophouden te commercialiseren vaginale implant die

een aantal vorderingen toegekend complicaties, zoals bloeden e

infecties.

het gediversifieerde gezondheid producten agentschap werd beschuldigd

in de afgelopen jaren door patiënten ontleend orgel schade en

andere verwondingen na het gebruik van dergelijke apparaten, veel

van waarin ze worden gebruikt om ondersteuning voor vaginale spieren

verzwakt.

Er zijn meer dan 1.000 in afwachting van rechtszaken tegen Ethicon Inc, de

eenheid van J & J, die de apparaten in vraag produceert.

Johnson Matthew J & J woordvoerder zei dinsdag dat de

bedrijf een verzoekschrift ingediend bij het beheer van voedsel en

Verenigde Staten (FDA voor haar afkorting in het Engels) van geneesmiddelen

toestemming om te stoppen met de verkoop van vier van deze producten

in de volgende 120 dagen, zodat de ziekenhuizen en de

chirurgen tijd om te selecteren andere opties.

beoordelen Carol Higbee van superieure nieuw Hof

Jersey, en de federale rechter Joseph Goodwin, van de districtsrechtbank

staat West Virginia, ze volgen de geschillen met betrekking tot

J & J apparaten en anderen, waaronder een aantal verkocht door

Boston wetenschappelijke Corp en C R Bard Inc.

de divisie Ethicon aangemelde Higbee en Goodwin op maandag in

een brief die had gevraagd de FDA voor toestemming om te stoppen met

verkoop van apparaten en dat zij het Agentschap verzocht die

de eisen voor aanvullend onderzoek opschorten op haar

producten van het merk Gynecare.

eerder dit jaar, de FDA had gevraagd om verdere studies van

veiligheid fabrikanten van vaginale Maas.

“Ethicon does not intend to commercialize these products

future”, said the company in a letter, in which

added that it would continue to report adverse events

related to them.

surgical mesh, manufactured with synthetic material or

biological, is usually implanted in women to repair tissue

damaged or weakened and to provide support in cases of prolapse of

(POP) pelvic organs.

EL POP is a condition that occurs when tissue that

argues in his place to the bodies that are in the

pelvis weakens or widens, falling by the vagina. There are

different types, including the vaginal prolapse, which usually

appear after menopause, childbirth or a hysterectomy.

mesh is also used to help patients with a

type of severe overactive bladder known as incontinence

< p> urinary by stress.

around 75,000 women received implants of these

mesh for repair of pelvic organ prolapse in the

2010, and around 200,000 was carried out a repair

transvaginal for stress urinary incontinence, according to the

FDA.

safety problems

in addition to sending letters in January to 35 manufacturers of these

implants so that they carry out new studies of safety, the FDA

also said it to reclassify the devices in a category

most at risk, which would require producers more trials

trials in people before approval for the sale.

FDA said that it had received more than 1,500 reports of

complications related to meshes between 2008 and the

2010, including cases in which eroded into the vagina

< p> of veroorzaakt bloeden en infectie. het aantal problemen was vijf

keer groter dan tussen 2005 en 2007 gemeld.

J & J zei dat het plan om te stoppen met de verkoop van producten in

alle markten van de wereld in de komende drie tot negen maanden,

regio door regio.

tussen apparaten doen die niet reeds op de markt gebracht zijn

is Gynecare Prolift bekken vloer reparatie systeem, Gynecare

TVT Secur systeem en Gynecare Prosima bekken vloer reparatie systeem.

“Dit is niet een toevluchtsoord; is een wereldwijde stopzetting”,

verklaarde Johnson.

woordvoerder toegevoegd dat verkoop werden afgesloten

voornamelijk te wijten aan de algemene negatieve publiciteit die

ze impliciet deze vaginale, apparaten en niet door de eisen

tegen het bedrijf.

J & J zei het zal doorgaan met verkopen een verwante product

naam Gynecare Gynemesh PS, voor orgel prolaps

bekken, naast andere vaginale, onder hen apparaten

sommige om incontinentie te behandelen.