(Reuters) – Merck & Co Inc zei op woensdag dat de
gegevens uit een studie over de drug voor verwacht
Zetia cholesterol zullen beschikbaar zijn in 2014 in plaats van de
2013.
Het essay op 18.000 patiënten, zorgvuldig gevolgd en
genaamd verbeteren-IT, het is ontworpen om te beoordelen of Zetia gecombineerd
met de zogenaamde Merck oudere cholesterol drug
Zocor is meer effectief in het verminderen van hartaanvallen en
ongevallen beroerte (CVA) dan alleen Zocor.
Zocor, algemeen genoemd simvastatin, is een
vergelijkbaar met Pfizer Inc. Lipitor Zetia Statin vermindert de
cholesterol met behulp van een andere methode. Merck Vytorin combineert
zowel drugs in een enkele pil, en is het product dat is
wordt geëvalueerd in de strafzaak.
Vragen over combinatietherapie kwam
na een oriënterende proef bekend als VERFRAAIEN gegevens
ze gooiden dat Vytorin niet meer effectief in de vermindering van de plaat was
in de halsslagader die Zocor alleen en niet reageren op de
vraag over of meer toe te voegen Zetia het aantal hartaanvallen daalde.
En terwijl Vytorin ja beter in de daling van verscheen de
LDL, of “slechte” cholesterol niet gegenereerd significante veranderingen in anderen
belangrijke metingen bij patiënten met een erfelijke vorm van
bekend als Familiale hypercholesterolemie hoog cholesterolgehalte.
Wordt verstrekt voor de doeleinden verbeteren-IT proef na die
5,250 afleveringen klinische, zoals aanvallen zijn gemeld
hart of LCA.
In maart van dit jaar, het stuurprogramma Veiligheidscomité van
Gegevens uit de proef, een onafhankelijke entiteit, een tweede voltooid
voorlopige werkzaamheid analyse en aanbevolen niet te veranderen de lay-out
van de studie. En zei dat het de bedoeling om de gegevens opnieuw in te controleren
ongeveer negen maanden.
Merck zei dat er nu de herziening had uitgesteld tot
Maart 2013. Op basis van het huidige tempo die
rapportage afleveringen, het bedrijf zei dat het verwacht dat het aantal
doel zal worden bereikt in 2014.