Millennium hoogtepunten bijgewerkte overleving resultaten uit de centrale ADCETRIS ® (brentuximab vedotin) in patiënten met Hodgkin lymfoom tijdrit in herval of vuurvaste

-ADCETRIS ® presenteert veelbelovende resultaten te volgen reagerende patiënten behandeling na een follow-up van 26,5 maanden, zodat het niet kon worden vastgesteld, maar de gemiddelde totale overleving in de studie –

-gegevens gewoon worden gepresenteerd tijdens de zeventiende jaarlijkse bijeenkomst van de Europese congres voor hematologie –

CambridgeMassachusetts (Verenigde Staten).(UU.), juni 2012.- het Millennium, de Takeda oncologie bedrijf gerund bedrijf, heeft aangekondigd de bijgewerkte gegevens van de centrale procesfase II, die de behandeling in monotherapie brentuximab vedotin bij patiënten met lymfoom herval of vuurvaste Hodgkin na een beenmergtransplantatie bespreekt. (TAMO). Resultaten van de studie zijn veelbelovende blijven reagerende patiënten behandeling na een follow-up van 26,5 maanden, dus het kon niet worden vastgesteld maar de gemiddelde totale overleving in de studie. De gegevens zijn onlangs tijdens een mondelinge presentatie tijdens de zeventiende jaarlijkse bijeenkomst van Europese Hematologie vereniging (EHA), van 14 tot 17 juni 2012, in Amsterdam. Brentuximab vedotin is een antilichaam geconjugeerd met een drug, gericht op de ontvanger CD30, de meeste soorten Hodgkin lymfoom-specifieke marker.

’patiënten met Hodgkin lymfoom, meerdere voorafgaande behandelingen die vallen na ontvangst van een autologe stamceltransplantatie vaak hebben slechte prognose en er is een grote behoefte aan effectieve therapeutische opties’, stelt Dr. Scott Smith, van de Loyola University Medical Center. «deze bijgewerkte resultaten van het cruciale proces op overleving zijn veelbelovend en suggereren de mogelijkheid van brentuximab vedotin spelen» «een belangrijke rol in de behandeling van patiënten met de ziekte van herval of vuurvaste».

Lange termijn resultaten

Het is de spil van een test uitgevoerd met 102 patiënten presenteren Hodgkin lymfoom herval of vuurvaste na het ondergaan van een STOPPELS. Het primaire eindpunt was tarief objectieve reactie (ORT) volgens een onafhankelijk onderzoek. Secundaire evaluatiecriteria waren onder meer het aantal volledig antwoord (CR), duur van antwoord, de progressie vrije overleving (PFS), algemene overleving (OS), de veiligheid en verdraagbaarheid. Toen was de analyse van langdurige follow-up, de mediaan van de observatieperiode 26,5 maanden. De gegevens gepresenteerd door Dr. Smith, zijn de volgende:

– als het had eerder, de TRO verklaring was 75% (76, 102 patiënten), vaststellend een RC in 33% (n = 34).
– op het moment van testen het SG medium niet zijn bereikt na een gemiddelde van 26,5 maanden follow-up
-de mediaan van de SlP voor alle patiënten was van 5.6 maanden.
-zoals eerder had gemeld, waren meer frequente bijwerkingen ( % 20) van elke rang: perifere sensorische neuropathie (47%), infecties van de bovenste luchtwegen (37%), diarree (36%), koorts, vermoeidheid (46%), misselijkheid (42%) (29%, neutropenie (22%), braken (22%) en hoest (21%).
– tussen negatieve gebeurtenissen die hebben plaatsgevonden in 20% van de patiënten), rang 3 bijwerkingen of hoger waren: neutropenie (20%), sensorische neuropathie (9%), (2%) vermoeidheid, koorts (2%) en diarree (1%).

Patiënten ontvangen brentuximab vedotin 1,8 mg per kg gewicht elke drie weken door intraveneuze infusie gedurende 30 minuten in het ziekenhuis van de dag, tot een totaal van 16 cycli. De mediaan van de cycli van brentuximab vedotin ontvangen door patiënten was negen. De gemiddelde leeftijd van de patiënten in het cruciale proces werd 31 jaar oud. Patiënten ontvangen een mediaan van 3.5 (het interval van 1 tot en met 13) voorbehandeling antineoplastica systemische, niet tellen het kaf. 71% Van de patiënten had een primaire vuurvaste lymfoom. Deze patiënten werden gedefinieerd als patiënten die een terugval binnen drie maanden had geleden aangezien ze volledige verlossing te bereiken of die een dergelijke verwijzing niet bereikt. 42% Van de patiënten had niet gereageerd op de meest recente vorige behandeling.

Over brentuximab vedotin

Brentuximab vedotin is een antilichaam geconjugeerde bestaat uit een monoclonal anti-CD30, samen met een link naar een antilichaam quimoterapico: de monometilauristatina E (MMAE), door het gebruik van gepatenteerde technologie van Seattle genetica. Geconjugeerd antilichaam gebruikt een innovatief systeem van Unie, ontworpen om te handhaven in de bloedbaan stabiel en laat de MMAE eenmaal in tumorcellen met receptoren CD30 expressie.

Brentuximab vedotin is niet goedgekeurd voor gebruik buiten de Verenigde Staten.UU. De aanvraag om goedkeuring van brentuximab-vedotin voor herval of vuurvaste Hodgkin lymfoom en lymfoom anaplastic grote cel systemische (sALCL) was afkomstig van Takeda Global Research & Development Centre (Europa) en aanvaard voor evaluatie door het Europees Geneesmiddelenbureau in juni 2011.

Over lymfoom hodgkiniano

De algemene term ’Lymfoom’ verwijst naar een groep van gezwellen van oorsprong uit het lymfestelsel. Er zijn twee grote categorieën van lymfomen: Hodgkin lymfoom, non-Hodgkin lymfoom. Hodgkin lymfoom onderscheidt zich van andere soorten lymfomen door de aanwezigheid van een type van cel dat de cellen riet-Sternberg genoemd. Riet-Sternberg cellen normaal uitdrukkelijke receptoren CD30.

Elk jaar meer dan 30.000 gevallen van Hodgkin lymfoom wereldwijd zijn gediagnosticeerd. Hoewel het is mogelijk om duurzame met eerste regel combinatie chemotherapie berekening van responsrates, tot aan 30% van de patiënten lijden hervallen of vuurvaste eerstelijns behandeling zijn, en hebben enkele behandeling opties meer autologe beenmergtransplantatie.

Op Millennium

Millennium: De Takeda oncologie Company, een grote biofarmaceutisch bedrijf, gevestigd in Cambridge, Massachusetts (Verenigde Staten).(UU.), verkocht in de Verenigde Staten VELCADE, een inhibitor van de omwenteling van het proteasoom, die de eerste drug in een nieuwe klasse is. Bovendien, heeft het een belangrijk aantal nieuwe producten onder klinisch onderzoek. In mei 2008 verworven Takeda Pharmaceutical Company Ltd. Millennium Pharmaceuticals, Inc. De activiteiten van onderzoek, ontwikkeling en marketing van het bedrijf zijn gewijd aan oncologie.