NL
FR
DE
EN
New YORK (Reuters gezondheid) – een nieuwe monoclonal antilichaam
proproteina convertase subtilisin/kexina typt u 9 (PCSK9,
door de Engelse naam) aanzienlijk vermindert de cholesterol
LDL of “slecht” wanneer gecombineerd met statines bij patiënten met
primaire hypercholesterolemie.
Het ontwikkelt de drug Sanofi en Regeneron
Farmaceutische Incorporated, die de studie gefinancierd
gepubliceerd in het Journal van de American College of Cardiology.
“Deze therapie artsen om doelstellingen te verwezenlijken kan
“
therapeutische bij patiënten die de Statin niet tolereren of hoge
“
dosis van statin of lijden aan aandoeningen familie”, vooruit van
door de principaal, Dr. James M. auteur e-mail
McKenney, Virginia Commonwealth University en nationale
Klinisch onderzoek, Richmond, Virginia.
PCSK9 heeft een belangrijke rol bij de afbraak van de cholesterol
LDL en mutaties die de functionaliteit verminderen zijn
in verband met lage LDL cholesterol en daalde
belangrijke cardiovasculair risico.
The McKenney team beoordeeld vijf injecteerbare dosis
dan de nieuwe monoklonaal antilichaam, SAR236553 (of
REGN727), in een gerandomiseerde klinische trial gecontroleerd met 183
patiënten met cholesterol LDL van 100 mg/dL- of lagere dosis
stabiel van Atorvastatine.
Alle dosis niveaus en injecties toegepast om de twee of
vier weken, de drug aanzienlijk verminderd (40 tot en met de
72 procent) LDL-cholesterol tot de twaalfde week, ten opzichte van
met daalde verkregen met placebo slechts 5 door
%.
Niveaus van totale cholesterol, niet-HDL cholesterol en de
Apo-B proportioneel daalde volgens de variaties van de
LDL cholesterolbehandeling. De stijging van HDL cholesterol
en Apo-A1 was variabele, maar hoger dan met placebo.
Volgens de eventueel gebruikte dosis, 89-100 procent van de
SAR236553 patiënten het streefniveau van bereikt behandeld
LDL cholesterol onder 100 mg/dL, vergeleken met 16 van de
% van de patiënten behandeld met placebo. Ondertussen, tussen de
47 en 100 procent van de patiënten bereikt onderliggende niveaus
70 mg/dl, vergeleken met 3 procent van de controlegroep.
Het grootste effect wordt verkregen met SAR236553 150 mg (dosis
hoger) om de twee weken.
SAR236553 was over het algemeen goed verdragen, hoewel vier
patiënten had vijf ernstige bijwerkingen, met inbegrip van een
geval van vasculitis leukocytoclastic.
“Weer te geven van de gegevens, in het bijzonder van
“
resultaten, ik vermoed dat er een meer krachtige klasse
medicijnen die cholesterol wat vandaag verminderen
wij beschouwen lage, maar dat zal aantonen dat ze verminderen
“
cardiovasculair risico verder op een veilige manier”, zei
McKenney. “Natuurlijk, voordat vele studies zijn nodig”,
toegevoegd.
“Op het gebied van naleving van therapie, zullen een groot
“
uitdaging als met een therapie. Beheert
subcutane, waarvoor de patiënt moet aanvaarden het idee van
injectie therapie. “Wat positief is dat dit zal alleen gebeuren elke
twee weken of een maand in sommige patiënten”, uitgelegd.
McKenney zei dat fabrikanten maken
fase III studies veiligheid en doeltreffendheid te evalueren
in grotere populaties. “Meest gebruikte product als
extra therapie, maar sommige zal als monotherapie”,
aangegeven.
“Is een grote studie door de omvang van de vermindering van de
“”
verkregen LDL cholesterol en de nieuwe route van actie gebruikt”,
schrijft in een redactioneel artikel, Dr. Robert a. Vogel, van de
De Arts Center van de afdeling van de zaken van veteraan,
Universiteit van Colorado, Denver.
Maar voegt eraan toe: “Nog steeds belangrijke uitstaande kwesties”.
“Gezien dat zijn meestal niet geven de maximale dosis van de
“
Statin, misschien een vraag dat er meer behoefte is
artsen gebruiken dosering hoog Statin, maar op basis
op het bewijsmateriaal, met name voor met een hoog risico patiënten
die zoeken aanvullende therapie – zei Vogel. “Maar geen
van deze doelstellingen is wederzijds uitgesloten”.
Alle, maar een van de auteurs werkte of had ontvangen
directe of indirecte financiering van Sanofi en/of Regeneron.
Bron: J ben Coll Cardiol, 19/26 juni 2012.
