NL
FR
DE
EN
New YORK (Reuters gezondheid) – een nieuwe monoclonal antilichaam
proproteina convertase subtilisin/kexina typt u 9 (PCSK9,
door de Engelse naam) aanzienlijk vermindert cholesterol
LDL of ’slecht’ in combinatie met statines bij patiënten met
primaire hypercholesterolemie.
De drug is het ontwikkelen van Sanofi en Regeneron
Incorporated van farmaceutische producten, die de studie gefinancierd
gepubliceerd in het Journal van de American College of Cardiology.
“Deze therapie artsen om doelstellingen te verwezenlijken kan
“
therapie bij patiënten die geen Statin of hoog tolereren
“
dosis van statin of lijden aan aandoeningen familie ’, vooruit van
door de principaal, Dr. James M. auteur e-mail
McKenney, Virginia Commonwealth University en de nationale
Klinisch onderzoek, Richmond, Virginia.
PCSK9 heeft een belangrijke rol bij de afbraak van de cholesterol
LDL en mutaties die de functionaliteit verminderen zijn
geassocieerd met lage LDL-cholesterol en verkleinen
significant cardiovasculair risico.
The McKenney team beoordeeld vijf injecteerbare doses
dan de nieuwe monoklonaal antilichaam, SAR236553 (of
REGN727), in een gerandomiseerde klinische trial gecontroleerd met 183
patiënten met cholesterol LDL van 100 mg/dL- of lagere dosis
stabiel van Atorvastatine.
In alle doses en met injecties toegepast om de twee of
vier weken, de drug aanzienlijk verminderd (40 tot en met de
72 procent) LDL-cholesterol tot de twaalfde week ten opzichte van
met de verkregen met placebo slechts 5 door vermindering
%.
De niveaus van totale cholesterol, niet-HDL cholesterol en de
Apo-B proportioneel daalde volgens de variaties van de
LDL cholesterolbehandeling. De stijging van HDL cholesterol
en de Apo-A1 was variabele, maar hoger dan bij placebo.
Volgens de dosis gebruikt, 89-100 procent van de
SAR236553 patiënten het streefniveau van bereikt behandeld
LDL-cholesterol onder 100 mg/dL, vergeleken met 16 van de
% van de patiënten behandeld met placebo. Ondertussen, tussen de
47 en 100 procent van de patiënten bereikt onderliggende niveaus
van 70 mg/dL, vergeleken met 3 procent van de controlegroep.
Het grootste effect werd verkregen met 150 mg SAR236553 (de dosis
hoger) om de twee weken.
SAR236553 was over het algemeen goed verdragen, hoewel vier
patiënten had vijf ernstige bijwerkingen, met inbegrip van een
geval van vasculitis leukocytoclastic.
“Weer te geven van de gegevens, in het bijzonder van
“
resultaten, ik vermoed dat er een meer krachtige klasse
medicijnen die cholesterol wat vandaag verminderen
wij overwegen laag, maar dat zal worden aangetoond dat zij zullen verminderen
“
cardiovasculair risico verder op een veilige manier”, zei
McKenney. “Natuurlijk voordat vele studies zijn nodig”,
toegevoegd.
“Op het gebied van naleving van therapie, zullen een grote
“de uitdaging van de
als met elke therapie. Hij is gegeven
subcutane, waarvoor de patiënt moet aanvaarden het idee van
injectie therapie. “Positief is dat dit zal alleen gebeuren elk
twee weken of een maand bij sommige patiënten”, verklaarde.
McKenney zei dat fabrikanten maken
fase III studies veiligheid en doeltreffendheid te evalueren
in grotere populaties. “De meeste gebruiken product als
extra therapie, maar sommige zal doen als monotherapie”,
aangegeven.
“Is een grote studie door de omvang van de vermindering van de
“”
verkregen LDL cholesterol en de nieuwe route van actie gebruikt”,
schrijft in een redactioneel artikel Dr. Robert a.. Vogel, van de
De Arts Center van de afdeling van de zaken van veteranen,
Universiteit van Colorado, Denver.
Maar voegt eraan toe: “nog hangende vraagstukken”.
“Gezien dat zijn meestal niet geven de maximale dosis van de
“
Statin, misschien een vraag dat er meer behoefte is
artsen gebruiken dosering hoog Statin, maar gebaseerd
op het bewijsmateriaal, met name voor hoog risico patiënten
die zoeken naar aanvullende therapie – zei Vogel. “Maar geen
deze doelstellingen zijn wederzijds uitgesloten”.
Alle, maar een van de auteurs werkte of had ontvangen
directe of indirecte financiering van Sanofi of Regeneron.
Bron: J ben Coll Cardiol, 19/26 juni 2012.
