New YORK (Reuters gezondheid) – een roman monoclonal antilichaam

voor de proprotein convertase bestemd/kexina typt u 9 (PCSK9,

door de Engelse naam) aanzienlijk vermindert cholesterol

LDL of “slecht” wanneer gecombineerd met statines bij patiënten met

primaire hypercholesterolemie.

De drug die het ontwikkelt met Sanofi en Regeneron

Farmaceutische Incorporated, die de studie gefinancierd

gepubliceerd in het Journal van de American College of Cardiology.

“Deze therapie artsen om doelstellingen te verwezenlijken kan

“

therapeutische bij patiënten die geen de Statin tolereren of hoge

“

dosis van statin of met familie aandoeningen”, aldus

e-mail de auteur, Dr James M.

McKenney, Virginia Commonwealth University en nationale

Klinisch onderzoek, Richmond, Virginia.

PCSK9 heeft een belangrijke rol bij de afbraak van de cholesterol

LDL en mutaties die de functionaliteit verminderen zijn

in verband met lage LDL cholesterol en verkleinen

aanzienlijke cardiovasculair risico.

The McKenney team beoordeeld vijf injecteerbare doses

verschillende nieuwe monoklonaal antilichaam, SAR236553 (of

REGN727), in een gerandomiseerde klinische trial gecontroleerd met 183

patiënten met cholesterol LDL van 100 mg/dL of lagere dosis

stabiel van Atorvastatine.

Op alle doses en met injecties toegepast om de twee of

vier weken, de drug aanzienlijk verminderd (40 tot en met de

72 procent) LDL-cholesterol tot de 12e week, ten opzichte van

met de vermindering van de verkregen met placebo slechts 5 door

%.

De niveaus van totale cholesterol, niet-HDL cholesterol en de

Apo-B daalde proportioneel volgens de variaties van de

LDL cholesterolbehandeling. De stijging van HDL-cholesterol

en Apo-A1 was variabele, maar hoger dan met placebo.

Volgens de eventueel gebruikte dosis, 89-100 procent van de

SAR236553-behandelde patiënten bereikt het streefniveau van

LDL cholesterol onder 100 mg/dL, vergeleken met 16 van de

% van de patiënten behandeld met placebo. Ondertussen, tussen de

47 en 100 procent van de patiënten bereikt onderliggende niveaus

70 mg/dl, vergeleken met 3 procent van de controlegroep.

Het grootste effect werd verkregen met SAR236553 150 mg (dosis

hoger) om de twee weken.

In het algemeen, SAR236553 was goed verdragen, hoewel vier

patiënten had vijf ernstige bijwerkingen, met inbegrip van een

geval van leukocytoclastic vasculitis.

“Wilt weergeven van de gegevens, met name uit

“

resultaten, ik vermoed dat er een meer krachtige klasse

drugs die cholesterol wat vandaag verminderen

wij beschouwen lage, maar dat het zal worden aangetoond dat zij zullen verminderen

“

cardiovasculair risico verder op een veilige manier”, zei

McKenney. “Natuurlijk, voordat vele studies zijn nodig”,

toegevoegd.

“Op het gebied van naleving van de therapie, het zal een geweldige

“

challenge als met een therapie. Hij is gegeven

subcutane, waarvoor de patiënt moet aanvaarden het idee van

injectie therapie. “De positieve ding is dat die alleen plaatsvindt elke

twee weken of een maand bij sommige patiënten”, uitgelegd.

McKenney zei dat fabrikanten maken

fase III studies veiligheid en doeltreffendheid te evalueren

in grotere populaties. “Meest gebruikte product als

aanvullende therapie, maar sommige zal als monotherapie”,

aangegeven.

“Is een grote studie door de omvang van de vermindering van de

“”

verkregen LDL cholesterol en het nieuwe pad voor actie gebruikt”,

schrijft in een redactioneel artikel, Dr. Robert a.. Vogel, van de

Center arts van het Department of Veterans Affairs,

Universiteit van Colorado, Denver.

Maar voegt eraan toe: “Zijn nog steeds belangrijke uitstaande kwesties”.

“Gezien het feit dat heeft niet de neiging om aan te geven de maximale dosis van de

“

Statin, kon een vraag dat er meer behoefte is

artsen gebruiken doses van statin, maar op basis

op het bewijsmateriaal, met name voor met een hoog risico patiënten

die zoeken aanvullende therapie – zei Vogel. “Maar geen

deze doelstellingen zijn wederzijds uitgesloten”.

Alle, maar een van de auteurs werkte of had ontvangen

directe of indirecte financiering van Regeneron/Sanofi of.

Bron: J ben Coll Cardiol, 19/26 juni 2012.