Genève, 25 oktober (EFE).-de Zwitserse farmaceutisch bedrijf Novartis zei vandaag dat vaccins antigripe Agrippal en Fluad, die zijn geschorst als een preventieve maatregel door het Italiaanse ministerie van gezondheid, zijn “veilige en effectieve”.

“Novartis interne beoordeling en klinische gegevens die zijn verzameld tijdens de studie van het seizoensgebonden virus van griep 2012-2013 nodig zijn voor de Europese Agrippal en Fluad licentie tonen veiligheid en een immunologische profiel vergelijkbaar met die van voorgaande jaren,” zei de farmaceutische in een verklaring.

het Agentschap drug Italiaanse (AIFA) de invoer en het gebruik van deze vaccins te detecteren onzuiverheden, een kleine witte deeltjes in een aantal van hen, die zijn oorsprong in de samenvoeging van de gewone van de componenten van het vaccin kunnen hebben verboden

< p> De farmaceutische verklaard dat deze onzuiverheden in het proces van uitwerking en zeker van zijn optreden kunnen dat er geen gevolgen “voor de veiligheid en doeltreffendheid” is van die drug.

Novartis zei in de notitie die samenwerken met het Italiaanse ministerie van gezondheid en AIFA blijven zal te begrijpen van de redenen van zijn besluit en verduidelijken alle twijfel.

“het bedrijf is volledig toegewijd om een hoge kwaliteit vaccins aan patiënten en zal blijven werken met de autoriteiten te maken van het vaccin beschikbaar is,” zei de nota.

Italiaans, besluit om te Swissmedic, de Zwitserse goedkeuring van drugs, en controleautoriteit woensdag besteld de preventieve schorsing van de levering van het vaccin van de griep van Novartis na te zijn ingelicht over de situatie in de AIFA.

op het moment, het bedrijf Basel gebaseerde farmaceutische heeft niet gereageerd op het besluit van de Zwitserse. EFE