SILVER SPRING, Verenigde Staten (ANP) – een groep van adviseurs zei donderdag dat mocht cardiale studies voor nieuwe medicijnen tegen obesitas, eventueel toevoegen van een nieuwe belemmering op de manier van goedkeuring.

Van de administratie van voedsel en drugs van de Verenigde Staten (FDA) Advisory Panel afgegeven 17 stemmen vóór en 6 tegen dat regelgevers moeten dwingen bedrijven voor het verrichten van de impactstudies hart om drugs te verkopen hun in Verenigde Staten, zelfs als klinische proeven doen niet in eerste instantie blijk geven van kans loopt op hartkwalen.

“obesitas drugs hebben een negatieve geschiedenis van cardiovasculair risico,” zei Dr. Marvin Konstam, Professor aan de Tufts University School of medicine en een lid van de adviesgroep.

De FDA, die doorgaans volgt op de aanbevelingen van de groep, later een besluit zal nemen.

Het nieuws in het gedrang Vivus en Arena Pharmaceuticals en Orexigen Therapeutics, die concurreren om op de markt de eerste drug tegen obesitas in meer dan een decennium.

The FDA eerder besteld Orexigen Therapeutics cardiale studie alvorens de goedkeuring van uw pil om te vermageren, Contrave.

De adviseurs waren verdeeld over of bedrijven een meta-analyse van de bestaande gegevens vóór de goedkeuring moeten doen, of als ze hebben zou om uit te voeren een klinische studie concentreerde zich op hart veiligheid voordat dat geneesmiddelen op de markt komen.

Een nieuwe studie zou veel duurder en zal meer tijd vergen en sommige adviseurs waarschuwden voor investeringen in farmaceutisch onderzoek op obesitas belemmeren.

De meeste van de adviseurs overeengekomen dat de noodzaak voor een studie voorafgaand aan de goedkeuring zou afhangen van hoeveel gewicht de drug en andere risico’s genereren kan heeft aangetoond.

Ook geadviseerd om patiënten met een verhoogd risico op hart-en vaatziekten onder proeven, zoals ouderen.

Obesitas is uitgegroeid tot een epidemie in de Verenigde Staten en heeft geleid tot een grote toename in gezondheidsproblemen zoals hart-en vaatziekten en diabetes.

Maar vele geneesmiddelen tegen obesitas hebben gefaald of werden verlaten vanwege beveiligingsproblemen.