SILVER SPRING, Verenigde Staten (Reuters) – een groep van adviseurs zei donderdag waarvoor cardiale studies voor nieuwe drugs tegen obesitas, moet eventueel toevoegen van een nieuwe belemmering op de manier van goedkeuring.

Advisory Panel van het voedsel en de Verenigde Staten drugs Administration (FDA) afgegeven 17 stemmen vóór en 6 tegen dat regelgevers moeten bedrijven verplichten om voeren studies van de gevolgen van hart om drugs te verkopen hun in de Verenigde Staten, zelfs als klinische proeven doen niet in eerste instantie blijk geven van hartkwalen.

“geneesmiddelen tegen obesitas hebben een negatieve geschiedenis van cardiovasculair risico,” zei Dr. Marvin Konstam, Professor aan de Tufts University School of medicine en een lid van de adviesgroep.

De FDA, die doorgaans volgt op de aanbevelingen van de groep, zal later een besluit nemen.

Het nieuws kan beïnvloeden Vivus en Arena Pharmaceuticals en Orexigen Therapeutics, die strijden om de eerste drug tegen obesitas aan de markt in meer dan één decennium.

The FDA eerder besteld Orexigen Therapeutics hart studie alvorens de aanneming van de pil om te vermageren, Contrave.

Adviseurs waren verdeeld over of bedrijven een meta-analyse van bestaande gegevens voorafgaand aan de goedkeuring doen moeten, of als ze zou moeten uitvoeren een klinische studie concentreerde zich op hart veiligheid voordat dat geneesmiddelen op de markt komen.

Een nieuwe studie zou veel duurder en zal meer tijd vergen, en sommige adviseurs gewaarschuwd tegen investeringen in farmaceutisch onderzoek op obesitas belemmeren.

De meeste van de adviseurs overeengekomen dat de noodzaak van een studie voorafgaand aan de goedkeuring afhangen van zou hoeveel gewicht de medicatie kan genereren en wat andere risico’s heeft getoond.

Ook geadviseerd opnemen van patiënten met een verhoogd risico van hart-en vaatziekten in proeven, zoals ouderen.

Obesitas is uitgegroeid tot een epidemie in de Verenigde Staten en heeft geleid tot een grote toename in gezondheidsproblemen zoals hart-en vaatziekten en diabetes.

Maar vele geneesmiddelen tegen obesitas hebben gefaald of werden verlaten in verband met veiligheidsvraagstukken.