SILVER SPRING, Verenigde Staten (Reuters) – een groep van adviseurs zei donderdag waarvoor cardiale studies voor nieuwe medicijnen tegen obesitas, moet eventueel toevoegen van een nieuwe belemmering op de manier van goedkeuring.

Van de administratie van voedsel en drugs van de Verenigde Staten (FDA) Advisory Panel afgegeven 17 stemmen vóór en 6 tegen dat regelgevers moeten dwingen bedrijven voor het verrichten van de hart-effectstudies te verkopen hun drugs in de Verenigde Staten, zelfs als klinische proeven doen niet in eerste instantie blijk geven van kans loopt op hartkwalen.

“anti obesitas geneesmiddelen hebben een negatief geschiedenis van cardiovasculair risico,” zei Dr. Marvin Konstam, Professor aan de Tufts University School of medicine en een lid van de adviesgroep.

De FDA, die doorgaans volgt op de aanbevelingen van de groep, later een besluit zal nemen.

Het nieuws kan beïnvloeden Vivus, Arena Pharmaceuticals en Orexigen Therapeutics, concurreren voor het brengen op de markt van de eerste drug tegen obesitas in meer dan één decennium.

De FDA eerder besteld Orexigen Therapeutics een cardiale studie alvorens goedkeuring van de pil te verliezen gewicht, Contrave.

Adviseurs waren verdeeld over of de bedrijven een meta-analyse van de bestaande gegevens vóór de goedkeuring had gemaakt, of als ze zou hebben voor het uitvoeren van een klinisch onderzoek gericht op het hart veiligheid voordat de drugs op de markt komen.

Een nieuwe studie zou veel duurder en zal meer tijd vergen, en sommige adviseurs waarschuwden voor investeringen in farmaceutisch onderzoek naar zwaarlijvigheid belemmeren.

Meeste van de adviseurs overeengekomen dat de noodzaak voor een studie voorafgaand aan de goedkeuring zou afhangen van hoeveel gewicht de drug en andere risico’s genereren kan heeft aangetoond.

Ook geadviseerd opnemen van patiënten met een verhoogd risico op hart-en vaatziekten in proeven, zoals ouderen.

Obesitas is uitgegroeid tot een epidemie in de Verenigde Staten en heeft geleid tot een grote toename in gezondheidsproblemen zoals hart-en vaatziekten en diabetes.

Maar veel geneesmiddelen tegen obesitas hebben gefaald of werden verlaten vanwege veiligheidsproblemen.