SILVER SPRING, Verenigde Staten (ANP) – een panel van adviseurs zei donderdag dat mocht cardiale studies voor nieuwe geneesmiddelen tegen obesitas, eventueel toevoegen van een nieuwe belemmering op de manier van goedkeuring.

paneel adviseur van het voedsel en drugs van de regering van de Verenigde Staten (FDA) gestemd 17 tot en met 6 dat regelgevers bedrijven uit te voeren cardiale effectbeoordelingen dwingen moeten te verkopen hun drugs in de Verenigde Staten, zelfs als klinische proeven niet in eerste instantie bewijs van weergegeven het risico lopen cardiale.

“anti-obesity negatieve cardiovasculair risico achtergrond hebben, zei Dr. Marvin Konstam, Professor van de school van geneeskunde aan de Universiteit van bosjes en een lid van het deelvenster.

de FDA, die doorgaans volgt op de aanbevelingen van het panel, later meer een besluit zal nemen.

het nieuws in het gedrang Vivus Inc, Arena Pharmaceuticals Inc. en Orexigen Therapeutics Inc, die concurreren om de eerste drug tegen obesitas aan de markt in meer dan een decennium.

de FDA eerder besteld Orexigen Therapeutics Inc voor het uitvoeren van een estudiof cardiale alvorens de aanneming van de pil om gewicht te verliezen, Contrave.

adviseurs waren verdeeld over of bedrijven een meta-analyse van bestaande gegevens vóór goedkeuring maken moeten, of als ze hebben zou voor het uitvoeren van een klinisch onderzoek gericht op het hart veiligheid voordat de drug bereikt markt.

een nieuwe studie zou veel duurder en kost meer tijd, en sommige adviseurs waarschuwden belemmeren investeringen in farmaceutisch onderzoek op obesitas.

de meeste adviseurs overeengekomen dat de behoefte aan een studie voorafgaand aan de goedkeuring afhankelijk wanneer gewicht drug genereren kan en andere risico’s heeft aangetoond.

ook geadviseerd omvatten van patiënten met een hoger risico van hart tests, als mensen ouder.

de obesitas is geworden van een epidemie in de Verenigde Staten en veroorzaakten een grote toename van diabetes en gezondheid problemen, waaronder ziekten cardiale.

maar veel geneesmiddelen tegen obesitas niet is gelukt of werden verlaten te wijten aan problemen van veiligheid.

(Verslag van Anna Yukhananov, gepubliceerd in het Spaans door Patricia Avila)