MADRID, 13 (EUROPA PRESS)

molecuul in ontwikkeling PD-991, ontwikkeld door Pfizer, in combinatie met letrozol beheert om de vrije overleving van de progressie bij postmenopauzale patiënten met positieve oestrogene receptor lokaal gevorderde of metastatische borstkanker in 26 maanden (ER +) en 2 (HER2) negatieve epitheliale groeifactor receptor –

de resultaten van deze fase II studie zijn ingediend in het kader van het Symposium die gespecialiseerd is in kanker van de borst die jaarlijks wordt gehouden in San Antonio (Texas, Verenigde Staten). volgens de resultaten, de combinatietherapie van PD-991 en letrozol, toont een aanzienlijke stijging van overleving gratis van progressie (SLP) in vergelijking met monotherapie met letrozol bij postmenopauzale patiënten met lokaal gevorderde borstkanker of metastatische ER + en HER2-.

< p> In het bijzonder in de groep van patiënten werd toegediend dat gecombineerde therapie van PD 991 en letrozol werd bereikt een mediaan van SLP 26.1 maanden tegen de 7,5 maanden van mediaan bereikt in de groep van monotherapie met letrozol.

“deze resultaten zijn met name belangrijk voor de omvang van de waargenomen klinische effect en omdat de PD-991 compound een potentieel eerst in haar efficiëntieklasse op basis van deze positieve resultaten van fase 2 vertegenwoordigt, Pfizer wil ontwikkelen van een gerandomiseerde fase 3 in deze populatie van patiënten in 2013”, zei de directeur van de oncologie eenheid in Spanje, Beatriz vuurtoren.

dan ook, het doel van fase 2 met PD-991 studie was vergelijken de klinische activiteiten van PD-991 in combinatie met letrozol ten opzichte van letrozol bij postmenopauzale vrouwen alleen met ER + en HER2 – lokaal gevorderde of metastatische borstkanker kanker. 66 patiënten werden opgenomen in het eerste deel van de studie en de voorlopige resultaten werden gepresenteerd in mei 2012 in borst kanker conferentie in IMPAKT (Brussel, België)., werd naar voren gebracht een statistisch significante verbetering in mediaan SLP in de PD-991 groep meer letrozol in vergelijking met de groep die letrozol ontvangen.

99 extra patiënten die werden geselecteerd op basis van de aanwezigheid van bepaalde biomarkers in de tumor werden opgenomen in het tweede deel van de studie: versterking van cycline D1 en/of verlies van p16. de resultaten gepresenteerd in San Antonio 2012 weerspiegelen de gecombineerde tussentijdse analyse van delen 1 en 2 van het studiefase II.

bij patiënten met meetbare ziekte, de respons doelstelling was 45 procent bij vrouwen die de combinatie van PD-991 en letrozol tegen 31 procent in degenen die letrozol alleen ontvangen ontvangen. Daarnaast de klinische voordeel tarief was 70 procent tegen 44 procent, respectievelijk. waren de verschillen waargenomen in de objectieve respons en het aantal klinische voordeel statistisch significant.

in die zin is het hoofd van de dienst van oncologie van het Gregorio Marañón ziekenhuis in Madrid en onderzoeker van de studie, Miguel Martin, heeft aangegeven dat deze nieuwe gegevens door aan te tonen een “zeer robuust” effectiviteit en een “beheersbare” verdraagbaarheid profiel, een doorbraak potentiële in klinisch onderzoek van de kanker van de borst en een andere stap in de voortdurende inspanning om te identificeren van nieuwe drugs gericht op de meeste kans hebben een optimale reactie patiënten vertegenwoordigen.