New YORK (Reuters gezondheid) – Hoewel er sommige
hebben betrekking op omdat klinische proeven met kinderen pivot
bedenkelijk ten aanzien van de ontwikkelingslanden, een nieuwe studie
suggereert het tegenovergestelde.
alleen in de laatste tien jaar studies, zelfs in Staten
Verenigde en Europa, begon te richten op kinderen, volgens
, aldus Dr. Dianne Murphy, directeur van het Bureau van
food management van Pediatric Therapeutics en
Verenigde Staten Drugs (Administration FDA).
omdat kinderen niet geïnformeerde toestemming geven
om een studie (ouders moeten doen),
historisch waren ze buiten proeven voor het testen van
vaccins, geneesmiddelen en andere therapieën.
voor Murphy, is deze factor een probleem omdat ze niet
volwassenen en de resultaten van onderzoeken kunnen niet worden
< p> ampliar een ellos simplemente.
“Ignoramos si les Dion dando la dosis adecuada o si será
efectiva”, explicó la experta.
De modo que se necesitan ensayos pediátricos, pero dado que
la mayorÃa de los niños zoon afortunadamente saludables, los
investigadores de deben utilizar una rode más grande para reunir een
los participantes.
“Hay que llegar een más paÃses”, indicó Murphy.
Con su equipo halló que la cantidad de ensayos clÃnicos
pediátricos nl los paÃses nl desarrollo se redujo nl los últimos
años. Y Estados Unidos sigue siendo el sitio donde más ensayos
se realizan.
De los 346 estudios pediátricos que revisó la FDA, Estados
Unidos habÃa participado nl el 86 por ciento, con tres cuartos
de los pacientes. Los paÃses menos desarrollados y en
transición, como México, Brasil e India, lo habÃan hecho en el
22 por ciento de los casos, con un 10 por ciento de los niños
participantes.
Estas cifras surgen de ensayos presentados a la FDA entre el
2007 y el 2010. Los paÃses nl desarrollo tuvieron un papel más
pequeño que unos separate años antes.
nl una revisión de estudios previos realizados nl el perÃodo
2002-2007, la FDA habÃa hallado que ESE naciones habÃan
participado nl el 38 por ciento de los ensayos, con casi un
cuarto de los pacientes.
Para Murphy, esos números cambiarÃan naturalmente, según las
enfermedades y las terapias estudiadas en un perÃodo
determinado.
Si hay más estudios sobre vacunas o tratamientos contra
enfermedades infecciosas, la participación de los paÃses en
desarrollo tenderá een ser burgemeester. Y eso es positivo, según opinó
Murphy, porque ETA’s enfermedades zoon un problema mucho más graf
nl esos paÃses.
< p> "Kinderen moeten niet nemen als ze niet over de
kunnen profiteren”, zei Murphy.
team vond geen bewijs dat kinderen werven
van ontwikkelingslanden voor irrelevant klinische proeven voor
dat bevolking. 97 procent van kinderen bijeengeroepen
Mexico, bijvoorbeeld, deelgenomen aan studies over vaccins.
Bron: kindergeneeskunde, online 5 November 2012.