Pemetrexed (Alimta ®), eerste oncolítico goedgekeurd in Europa als onderhoud behandeling van voortzetting van de meest voorkomende long kanker type.

Indianapolis, Verenigde Staten, November 2011 – Lilly heeft aangekondigd dat de EuropeseCommissie goedkeuring voor het gebruik van pemetrexed (Alimta ®) als één-agent voor voortdurende onderhoud therapie bij patiënten met long kanker non–small heeft verleend (NSCL) niet schilferige geavanceerde. De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de proef klinische tonen een verbetering in de progressie-vrije overleving, en een trend van verbetering van de overleving over het geheel genomen voorlopige analyse bij patiënten met NKLCK behandeld in de eerste regel met pemetrexed en cisplatine onmiddellijk gevolgd door behandeling met pemetrexed in monotherapie in het onderhoud fase.

Pemetrexed is de eerste chemotherapeutische agent goedgekeurd als onderhoud van voortzetting van de behandeling. In dit verband, patiënten wier ziekte heeft gereageerd of aan het einde van de eerste lijn behandeling gestabiliseerd kunnen ontvangen voortdurende onderhoud behandeling met pemetrexed in monotherapie en krijgen een extra voordeel.-

onderhoud van voortzetting met pemetrexed therapie is ontworpen om te profiteren van een groep van patiënten met een van de vormen meer dodelijke longkanker)(longkanker niet schilferige non–small) die een progressie naar de eerste regel met pemetrexed niet hebben aangetoond. Hoewel er andere richtlijnen beschikbaar voor behandeling van onderhoud voor de NSCL, hierbij verschillende medicijnen in de eerste lijn en onderhoud fasen.

Deze laatste goedkeuring van pemetrexed vertegenwoordigt een belangrijke stap vooruit in de behandeling van longkanker geavanceerde ”, zegt Dr. Allen Melemed, M.D., M.B.A., hogere medische directeur van Lilly oncologie. gepersonaliseerde behandelingen zijn in de voorhoede van de behandeling van kanker, omdat ze in staat stellen artsen om te selecteren van de meest geschikte behandeling voor elke patiënt. Met pemetrexed als voortzetting onderhoud behandeling van patiënten met longkanker die al hebben geprofiteerd van de eerste regel behandeling nu ook de optie van de voortzetting van de behandeling met pemetrexed, een verbeterde klinische resultaat zal hebben ”.

Deze aanneming van pemetrexed was gebaseerd op de resultaten van de PARAMOUNT, een fase III studie, dubbel-blinde en gerandomiseerde, gepresenteerd in het jaarlijks congres van de Amerikaanse samenleving van klinische oncologie (ASCO) in juni 2011 (1). Deze studie geëvalueerd of onderhoud van voortzetting met pemetrexed therapie verbeterd progressie-vrije overleving en algemene voortbestaan na de behandeling van inductie met pemetrexed + cisplatine bij patiënten met geavanceerde niet-squamous NKLCK. De studie zijn hoofddoel van progressie-vrije overleving bereikt en een voorlopige analyse blijkt een positieve trend met betrekking tot algemene overleving.

Patiënten therapie voor inductie standaard met vier cycli van pemetrexed (500 mg/m2) en cisplatine (75 mg/m2), met cycli van 21 dagen. 939 Patiënten met geavanceerde niet-squamous NKLCK die werden aangeworven, en inductie therapie ontvangen, 539 patiënten progressie-gratis en met een goede algemene staat werden vervolgens willekeurig toegewezen om te ontvangen van een van de twee behandelingen van onderhoud; beide pemetrexed (500 mg/m2 de eerste dag van een 21-dagen cyclus) met de beste ondersteuning behandeling (n = 359), beide placebo met de beste ondersteuning behandeling (n = 180) tot de progressie van de ziekte. Alle patiënten kregen vitamine B12, foliumzuur en dexamethason.

Naast deze nieuwe indicatie, is pemetrexed in Europa en de Verenigde Staten goedgekeurd voor andere drie indicaties bij patiënten met niet-squamous NKLCK geavanceerde, met inbegrip van de eerste en tweede regel van behandeling en onderhoud behandeling van verandering in wiens ziekte heeft niet gevorderd onmiddellijk na platina gebaseerde chemotherapie patiënten. Pemetrexed is ook goedgekeurd, in combinatie met, in Europa en de Verenigde Staten voor de behandeling van patiënten met maligne pleura mesothelioom irresecable en geen voorafgaande chemotherapie cisplatine.

Op de behandeling van onderhoud op de NSCL

Onderhoud therapie is een relatief nieuw concept in de behandeling van longkanker. Volgens dit concept begonnen de patiënten onderhoud behandeling onmiddellijk na de eerste lijn therapie om te proberen om controle van de ziekte te handhaven. Er is geen therapie van bleef onderhoud ” in die de agent gebruikte chemotherapie is hetzelfde dat eerder werd gebruikt in de eerste regel. Goedkeuring gehecht aan deze datum onderhoud in Long kankertherapieën met behulp van verschillende agenten in het stadium van de eerste regel of in het onderhoud.

Over de niet-kleincellige longkanker (NKLCK)

In het algemeen, longkanker is de meest voorkomende vorm van kanker en de meest dodelijke, waardoor 1,3 miljoen doden per jaar (2) tussen 85-90 procent van alle longkankerziekten zijn niet microcíticos (3). De lever, botten en de hersenen zijn potentiële doelen voor deze kankercellen bij het invoeren van de bloedbaan.

De NSCL omvat een groep van histologías of soorten tumor onderscheiden zich door hun cellulaire structuur. Non-squamous histologie omvat adenocarcinoom, en grote cel carcinoom, toe te voegen meer dan de helft van alle diagnoses van CPNM4, alsmede de gekwalificeerde histologías als andere ”.

Over Lilly oncologie

Voor meer dan vier decennia, is Lilly oncologie, een divisie van Lilly, gewijd aan het presenteren van innovatieve solu-organisaties die verbetering van de verzorging van patiënten met kanker. Omdat er geen twee gelijke kankerpatiënten, streeft Lilly oncologie naar de ontwikkeling van nieuwe benaderingen voor de behandeling.

Op Lilly

Lilly, ontwikkelt een bedrijf gebaseerd op innovatie, een groeiende portfolio van produc-farmaceutische hoest via de toepassing van onderzoek meer Cap zowel door haar eigen laboratoria over de hele wereld gemaakt, alsmede door middel van samenwerkingen met wetenschappelijke organisaties van presti-gio. Gevestigd in Indianapolis, Indiana, Lilly bevat antwoorden op enkele van de behoeften meer dringende Medi-cas wereldwijd via de levering van geneesmiddelen en projectinformatie.

Referencia:

(1) Paz-Ares LG, De Marinis F, Dediu M, et tot de. PARAMOUNT: fase III studie van onderhoud pemetrexed (pem) plus beste ondersteunende zorg (BSC) versus placebo plus BSC onmiddellijk na inductie behandeling met pem plus cisplatine voor geavanceerde, nonsquamous niet-kleincellige longkanker (NKLCK). J Clin Oncol 29: 2011 abstr CRA7510 (Suppl.).

(2) De world Health Organization, Gender in longkanker en roken onderzoek, departement van geslacht, vrouwen en gezondheid, 2003, (25 juli 2011).

(3) De American Cancer Society, “Wat Is niet – kleine cel longkanker?,” 16 December 2010, American Cancer Society, (20 April 2011).