Phadia AB breidt haar aanbod op het gebied van gepersonaliseerde geneeskunde en tests voor de opsporing van antilichamen tegen drugs dankzij een partnerschap met Biomonitor A/S.

“”Om toe te treden onze portfolio BioMonitor iLite technologie worden wij de meest complete aanbieder van oplossingen voor antilichaam tegen drugs tests”, zei Hans Johansson, directeur van Phadia business development. “Nu we kan bieden diensten en producten met betrekking tot de tests voor de opsporing van antilichamen tegen drugs in een spectrum, van preklinische onderzoek met het toezicht op patiënten in een kliniek voor de meeste van de klinisch relevante tests van dit soort”.

Immunogeniciteit van en toezicht op patiënten

Een groeiende bezorgdheid in de ontwikkeling van geneesmiddelen bioterapéuticos is de reactie van het immuunsysteem op elk medicijn. Richtsnoeren van de autoriteiten vereisen gegevens over elke immunologische reactie en vroeg bewijs van immunogeniciteit voor alle patiënten in ontwikkeling stimuleren. In het geval van geneesmiddelen voor klinisch gebruik vormt het toezicht op geneesmiddelen bioterapéuticos een onderdeel van de personalisatie van medische behandeling in een regeling waarmee het regelmatig testen van de patiënt te meten niveaus van bioactieve van de geneeskunde en de mogelijke vorming van antilichamen die afbreken de actie van de drug. De patiënten zijn duur, en wanneer toegediend om chronische ziekten te behandelen, is het essentieel om te controleren de reactie van de patiënt om gezondheidszorg en controle ziekten in verband met de ziekte te optimaliseren.

Phadia AB, leider in diagnose van allergie en autoimmuniteit wereld voor meer dan 40 jaar, onlangs een strategie aangenomen om te commercialiseren hun technologieën voor meting van antilichaam op het gebied van de opsporing van antilichamen tegen drugs.

Het klinisch laboratorium van Phadia platform wordt gebruikt in meer dan 3.000 klinische onderzoekslaboratoria in de poses. Het huidige platform kan gemakkelijk aanpassen aan het controleren van de niveaus van antilichamen tegen de drug in patiënten die behandeling met medicijnen biofarmaceutica.

Werk en onderzoeken van Biomonitor hebben opgedaan hem een plaats onder de wereldleiders in proeven op basis van cellen en de bewaking van patiënten met behandeling van de bioterapéuticos dankzij het gebruik van propriëtaire tests en andere drugs. In de afgelopen acht jaar heeft Biomonitor actief deelgenomen aan de Deense multiple sclerose groep en patiënten die lijden aan deze ziekte en worden behandeld met interferon bèta gecontroleerd. Bovendien heeft het bedrijf de neutraliserende antilichamen tegen de drug en drug niveaus bij patiënten met reumatoïde artritis en ziekte van Crohn behandeld met alpha TNF antagonisten gevolgd.

ILite technologie (TM)

Het Bondgenootschap is gebaseerd op de iLite technologie (TM) van Biomonitor. Deze gepatenteerde technologie combineert een geavanceerde methodologie voor testen van indicator gen Cryopreserved cellen en geremd divisie kan beantwoorden gevoelig en betrouwbaar verslag activiteit van de drug biotherapeutic in het serum van de patiënt en niveaus van neutraliserende antilichamen kan meten. Cellen Biomonitor (TM) iLite worden vervaardigd en beproefd worden volgens de strengste normen van kwaliteit (certificering ISO 13485) en in verschillende laboratoria zijn gevalideerd.

Dr. Arsalan Kharazmi, CEO van Biomonitor, merkte op: “we zijn blij en opgewonden met Phadia samenwerking;” Dankzij haar, Biomonitor kunt profiteren van onze jarenlange ervaring in cel-gebaseerde analyse en de follow-up van patiënten, en onze gepatenteerde technologie volledig in dienst iLite (TM) van indicator gen met de hulp van onze buitengewone bedrijf van de diagnose. “We zijn ervan overtuigd dat de controle van de drug bioterapéuticos zal verhogen van de doeltreffendheid van behandelingen, zal in besparingen voor de stelsels voor gezondheidszorg resulteren en verbetering van de zorg die wordt verstrekt aan patiënten”.

Hans Johansson, Phadia business development director, zei: “In deze nieuwe en belangrijke markt, ons platform ImmunoCAP biedt waardevolle klinische de klinische professionele medewerkers.” Technologieën op basis van cellen, zoals iLite, zijn een essentieel onderdeel om te versnellen van ontwikkelingen op dit gebied. “Wij zijn opgewekt dat over sterk u iLite technologie te bieden dat wij bieden klinieken en farmaceutische bedrijven ter verbetering van de verwezenlijking van nieuwe patiënten”.

Over Biomonitor

Biomonitor A/S is een Deens privé bedrijf, opgericht in 2003 en gefinancierd door Sunstone hoofdstad, Denemarken. Onder de toonaangevende bedrijven in de ontwikkeling van innovatieve en betrouwbare voor het testen van technologieën, en de opneming van een dergelijke analyse te complex en uitgebreid programma’s voor toezicht op patiënten. In aanvulling op de programma’s van de monitoring voor patiënten met multiple sclerose, biedt het bedrijf diensten van klinische analyse voor patiënten in therapie anti-TNF zowel (niveaus van medicatie) en opsporing van antilichamen tegen de drug en, als een contract research organization, de farmaceutische en biotechnologische industrieën te ondersteunen in hun drug ontwikkelingsprogramma’s voor uiteenlopende klassen van patiënten. Biomonitor Limited is een dochteronderneming dochteronderneming Biomonitor A/S, gelegen in Galway, Ierland, en is een productie-plant met ISO-certificering.

Over Phadia

Phadia AB ontwikkelt, produceert en verkoopt complete systemen voor analyse van bloed in steun aan clinici diagnostische en monitoring van mensen met allergie, astma en auto-immune voorwaarden. Haar missie is het een aanzienlijke verbetering van het beheer van allergie, astma en auto-immune ziekten doordat de gezondheidszorg professionals superieure technologieën voor diagnose en klinische deskundigheid. Phadia is leverancier van zeven van elke tien laboratoriumtests voor de opsporing van allergieën in de wereld, en vier van elke tien tests van Autoimmunity in Europese laboratoria.