ratiopharm lanceert de nieuwste generic: risedronaat ratiopharm 75 gecomprimeerde mg omhulde film EFG, voor de behandeling van osteoporose postmenopauzale.

-ratiopharm uitbreiden opnieuw haar formularium met de nieuwe generieke Actonel ® versie 9 en Acrel ® 10, bisfosfonaat geïndiceerd voor de behandeling van osteoporose in postmenopauzale met een hoog risico van fracturen die werkt direct op het bot en remt bot resorptie

-de nieuwe maandelijkse versie van risedronaat ratiopharm komt in dozen van twee 75 mg tabletten elke gecoate film EFG2, which facilitates de therapeutische hechting in vergelijking met risedronaat per 35 mg gecomprimeerd EFG ratiopharm

-verminderd bot massa, lage bot mineraal dichtheid, vroege menopauze, roken of de consumptie van alcohol zijn risicofactoren voor de osteoporosis2, die van invloed is op 35% van de Spaanse vrouwen van meer dan 50 anos6

– een voor elke 5 vrouwen ouder dan 50 jaar hebben ten minste één Vertebrale breuk als gevolg van deze enfermedad7

Madrid, September 2012.- ratiopharm, farmaceutisch laboratorium gespecialiseerd in de productie en marketing van generieke farmaceutische specialiteiten lanceert risedronaat ratiopharm 75 gecomprimeerde mg omhulde film EFGgeïndiceerd voor de behandeling van osteoporose in postmenopauzale met een hoog risico van fracturen. Op deze manier vouw ratiopharm opnieuw haar formularium met de nieuwe generieke Actonel ® versie 9 en Acrel ® 10.

Deze nieuwe presentatie van risedronaat in dozen van 2 75 mg tabletten elk, verbetering van de naleving van de behandeling te verminderen van het aantal sockets dat de patiënt een behandeling met risedronaat per ratiopharm 35 gecomprimeerde mg omhulde film EFG moet eten. Bovendien, risedronaat ratiopharm 75 mg gecomprimeerde EFG hits de markt met een tijd van verlopen hoger in vergelijking met de rest van presentaties beschikbaar op dit moment.

Osteoporose is een ziekte die wordt gekenmerkt door een daling van bot massa en wijzigingen van de microarchitectuur van de botweefsel, leidt tot een verhoging van de kwetsbaarheid en, bijgevolg, tot een hoog risico van fracturas1. Natrium risedronaat is een bisfosfonaat-piridinilo dat werkt direct op de botten, is bevestigd aan het bot hydroxyapatiet (gevormd door kristallijn calciumfosfaat) en remt bot resorptie bemiddeld door osteoclastos2, cellen die degraderen en gemondialiseerde bot.

presentatie risedronaat ratiopharm 75 mg 2 tabletten, gecoate film EFG.

Preklinische studies, deze drug aangetoond krachtige activiteit antiosteoclastica en antirresortiva, en als dosisafhankelijk bot massa- en botaandoeningen biomechanica weerstand verhoogd. Studies bij postmenopauzale vrouwen, merkte een daling in de Biochemische merkers van bot omzet per maand van de behandeling, met een maximale afdaling in de orde 3-6.

Monsters van bot biopsie van postmenopauzale vrouwen behandeld in klinische proeven met risedronaat 5 mg per dag voor 2-3 jaar toonde een gematigde daling in bot omzet zoals verwacht. Het bot gevormd tijdens de behandeling met risedronaat had een normale bot mineralisatie, zodat de gegevens lijken erop te wijzen dat het effect niet schadelijk is voor de kwaliteit van de hueso4.

Risicofactoren en prevalentie

Een aantal risicofactoren zijn gekoppeld aan de osteoporose, postmenopauzale, met inbegrip van verlaagde botmassa, lage bot mineraal dichtheid, bestaan van eerdere fracturen, premature menopauze, geschiedenis van roken, alcohol en een familiegeschiedenis van osteoporosis5.

Osteoporose is de botziekte vaker en 35 procent van de Spaanse vrouwen meer dan 50 jaar, percentage dat tot 52% in de grootste van 706 stijgt beïnvloedt. Een in 5 vrouwen ouder dan 50 jaar hebben ten minste één Vertebrale breuk als gevolg van de osteoporose, die is gekoppeld aan een verslechtering van de kwaliteit van het leven in verband met de gezondheid en verhoogd risico op andere fracturen. De jaarlijkse incidentie van fractuur van het femur bij vrouwen is ouder dan 50 jaar 3 per 1.0007. Alleen Spanje 90.000 heupfracturen en 500.000 Vertebrale fracturen per jaar produceert, gekoppeld aan de osteoporosis8.

De nieuwe versie van risedronaat ratiopharm, gefinancierd door het nationaal stelsel van gezondheidszorg en medisch recept, komt in dozen van 2 75 mg tabletten, elke, bekleed met EFG roze film. De aanbevolen dosis volwassen is een tablet van 75 mg oraal toegediend gedurende twee opeenvolgende dagen per maand.

Risedronaat per ratiopharm komt in dozen van vier tabletten 35 mg elk, en de aanbevolen dosis volwassen is een tablet 35 mg mondeling eenmaal per week.


Presentación risedronato semanal ratiopharm 35 mg 4 comprimidos recubiertos con película EFG.

over ratiopharm

ratiopharm S.A.U is een farmaceutische multinationale gespecialiseerd in ontwikkeling, productie en marketing van farmaceutische specialiteiten generic. ratiopharm verkoopt een groot aantal moleculen die behoren tot de belangrijkste therapeutische gebieden, steeds een van de laboratoria van generieke geneesmiddelen belangrijkste in Europa. Met meer dan 900 geregistreerde preparaten, ratiopharm heeft een van de portefeuilles is meer uitgebreid op het gebied van generieke geneesmiddelen, die betrekking hebben op bijna alle therapeutische gebieden. Het behoort tot de TEVA groep (NYSE:TEVA), een toonaangevende farmaceutische bedrijf wereldwijd inzetten voor verbetering van de toegang tot gezondheidszorg, ontwikkelen, produceren en vermarkten van generieke geneesmiddelen, alsook innovatieve geneesmiddelen en farmaceutische specialiteiten.

Referencia:

1 Diaz Curiel M, Garcia JJ, Carrasco JL, Honoré J, Perez Cano R, een kaal, et tot de. Prevalentie van osteoporose bepaald door densitometrie in de vrouwelijke bevolking is Spaans. Med Clin 2001; 116: 86-8

2 – bron blad risedronaat ratiopharm-Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS)

3 – bron blad risedronaat ratiopharm-Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS)

4 – bron blad risedronaat ratiopharm-Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS)

5 – bron blad risedronaat ratiopharm-Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS)

6 Working Group van de Spaanse samenleving van bot en minerale metabolisme (SEIOMM) onderzoek. Postmenopauzale osteoporose. Richtsnoer van de klinische praktijk. Rev Clin Esp 2003; 203: 496-506

7 – groep van het werk van de maatschappij Spaans van onderzoek bot en minerale metabolisme (SEIOMM). Postmenopauzale osteoporose. Richtsnoer van de klinische praktijk. Rev Clin Esp 2003; 203: 496-506

8 – Bron samenleving Spaans van Reumatologie (be)

9 – handelsmerk van Sanofi-Aventis.

10. Handelsmerk van Procter & Gamble.