New YORK (Reuters gezondheid) – beheren Peginterferon en ribavirine voor 24 weken na voltooiing behandeling gecombineerd met telaprevir is zo effectief als het regime van 48 weken om te genezen van chronische infectie door het virus van hepatitis C (HCV), volgens een nieuwe Studio.
Verminderen de duur van de behandeling vermindert het risico van schadelijke effecten, maar alleen bij patiënten die snel inspelen op de initiële fase van behandeling, publiceert een team in de New England Journal of Medicine internet Edition.
“In onze studie, tweederde (65 procent) patiënten waren kandidaten te ontvangen kortere therapie dankzij haar uitgebreide virale snellereactievermogen.” “Waren ze kon hebben aangegeven Peginterferon en ribavirine voor 24 weken”, zei de leiding auteur, Dr. Kenneth Sherman, van de school of Medicine van de University van Cincinnati.
De studie van niet-minderwaardigheid werd ontworpen om te bevestigen dat patiënten met de vierde en twaalfde weken niet aantoonbaar HCV RNA geëvolueerd niet slechter met een verkorte systeem van therapie met Peginterferon en ribavirine, gecombineerd in een eerste fase met telaprevir.
Hoekpunt farmaceutische
en Tibotec gefinancierde studie verlichten. De administratie van voedsel en medicijnen van Verenigde Staten (FDA voor haar afkorting in het Engels) erkende telaprevir mei laatste.
De studie begon met de selectie van vrijwilligers uit België, Nederland en de Verenigde Staten genotype 1 HCV vervoerders. Geen had geweest behandelde voorafgaande.
A 540 werd verteld te nemen 12 weken van de behandeling met telaprevir (750 mg elke acht uur), Peginterferon alfa-2a (180 mcg per week) en ribavirine (1.000-1200 mg per dag), de meeste combinatie van Peginterferon en ribavirine tijdens andere 12 weken.
Honderd patiënten verliet de initiële fase van behandeling (inclusief 12 waardoor hij door virologische mislukking, 62 van bijwerkingen en 12 omdat ze weigerden te blijven de behandeling of ingetrokken toestemming).
Van 440 vrijwilligers die in de studie voortgezet, 322 werden uitgebreid virologische snellereactievermogen: HCV RNA bewaard bij 20 weken niet op te sporen in het bloed. Willekeurig, verklaarde ze stoppen behandeling te bereiken 24 weken of blijven het een andere 24 weken.
92% Van de 162 met uitgebreide virologische snellereactievermogen einddatum behandeling op 24 weken was nog steeds vrij is van virus tot 48 weken.
De 88 procent van de 160 resterende, die therapie met Peginterferon en ribavirine voor een andere 24 weken voortgezet, bleef een virologisch reactie op 48 weken opgelopen. In deze groep, 41 verliet 24 weken van behandeling.
Aan de andere kant, 64 procent van 118 patiënten zonder snelle reactie met andere 24 weken van de behandeling, had een aanhoudende virologische antwoord. Negenendertig van hen opgeschort behandeling.
Totaal, 72 procent reageerde snel aan het regime van de vierde week drie drugs. 12 Weken, 65 procent bleef sporen van het virus in het lichaam
In het essay verlichten, 18 procent van vrijwilligers behandeling werd ingetrokken door de negatieve effecten: anemie met 39 procent van de patiënten (met 6 procent van de gevallen was ernstig en 32 deelnemers nodig transfusies) en huiduitslag in 37 procent van de patiënten (5 procent was ernstig).
Meeste gevallen van uitslag verscheen in de eerste acht weken van de behandeling.
Ernstige bijwerkingen voorkwamen meer in de groep behandeld voor 48 weken met Peginterferon en ribavirine. (Het bedraagt 10 procent, vergeleken met 2 procent van de patiënten met beperkte behandeling).
Vermoeidheid was de meest voorkomende neveneffect (68%), gevolgd door pruritus (51 procent), misselijkheid (47%), anemie (39 percenten), hoofdpijn (38 procent), slapeloosheid (32 procent), diarree (28 procent) en ziekte type influenza (26%), werd het gemeld de team.
De traditionele 48 weken van Peginterferon en ribavirine therapie kost ongeveer 30.000 dollar, zei Sherman. Maar de telaprevir is duurder. “Ik zag cijfers van $49,000,” aangegeven.
“Dit is een hoop geld voor een korte behandeling, maar moet worden vergeleken met de kosten voor de samenleving van hepatitis c zonder te proberen, waarin zelfs een levertransplantatie honderden duizenden dollars kosten kan, en niet te vergeten vorige transplantatie verbonden medische kosten,” eindigde Sherman.
Bron: New England Journal of Medicine, September 2011