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New YORK (Reuters gezondheid) – kinderen met kanker
incurable kan deelnemen aan klinische proeven op de
veiligheid van bepaalde medicijnen, maar een studie toont aan dat
veel ouders verwarren doelstellingen analyse.
toen wetenschappers nieuwe drugs op de mens testte
mens, start met fase 1 klinische proeven voor
bepalen of de producten veilig zijn en wat zou de dosering
hoger dan patiënten zonder nadelige effecten zouden getolereerd.
dan de drug gaat door naar een grotere test van haar
effectiviteit.
als het gaat om kinderen kankerbehandelingen, de
kinderen proeven van fase 1 kunnen deelnemen als uw
ziekte is terminal. dus, in principe, die kinderen
zal anderen helpen met hun deelname in deze studies, volgens
verklaarde Dr. Eric D. Kodish, Cleveland Kliniek en
co-auteur del estudio. Pero geen se sabe si los padres lo
comprenden.
El equipo de Kodish halló que een menudo eso no finestra, según las
entrevistas realizadas een 60 padres. Sólo VN tercio “comprendÃa
considerablemente” el objetivo cientÃfico de los ensayos de buit
1 y el 35 por ciento casi geen lo comprendÃa, een pesar de que todos
los padres habÃan participado de una “charla sobre el
consentimiento calendario” para la participación de un ensayo de
fase 1.
El estudio, tollenaar en Journal of Clinical Oncology, incluyó
familias de pacientes de seis hospitales de Estados Unidos que
realizan ensayos oncológicos pediátricos de buit 1. El equipo
grabó las charlas informativas; een la semana, entrevistó a los
padres.
Los autores indagaron la frecuencia con la que los Medicos
explican los tres “conceptos cientÃficos” kern gereedschappen de los
ensayos de fase 1: probar la seguridad de VN-fármaco,
identificar la mejor dosis y om ketting van la escalada de dosis,
para lo que un grupo de participantes búsqueda una dosis y si es
segura, otro grupo de niños recibirá una dosis más alta.
Los Medicos explicaron esos conceptos sólo el 25-50 por ciento
de las veces. een los separate dÃas, los padres geen podÃan describir
los tres conceptos.
Kodish explicó que se desconoce si los padres pensaban que el
ensayo klinisch era una posibilidad de curación o si se hubiesen
negado een autorizar la participación de sus hijos despues de
comprender mejor el objetivo del estudio (casi todas las
familias aceptaron que sus hijos participaran de un ensayo
klinisch de buit 1).
Los resultados demuestran que los Medicos “vulnerable entrenarse
nl el uso de técnicas y estrategias” para explicar mejor el
objetivo de ese tipo de ensayos clÃnicos. “Tenemos que ayudar een
los Padres een comprender que el motivo lógico para participar es
ayudar een otros niños que desarrollen cáncer “, sostuvo Kodish.
Agregó que los padres de las minorÃas y aquellos con menos
educación formele zoon los que más atención fenêtre. En el
estudio, esos padres eran menos propensos a los comprender
objetivos de los ensayos que los padres blancos y con más
educación formele.
Los ensayos clÃnicos de buit 1 zoon alleen para desarrollar
nuevas terapias.” Este estudio geen está diciendo que esos ensayos
geen zoon éticos “, enfatizó Kodish.
A menudo, las familias expresaron su agrado por haber
participado.” despues de la muerte de sus hijos, los padres
dijeron que es un consuelo saber que ayudaron een otros niños. “
Pero el autor insistió nl que es fundamentele que las familias
està completamente informadas antes de autorizar la
participación of their children in these trials. have to be able to
compare that option with others for their children, as care
palliative, whose objective is to provide a better quality of
life at the end of life.
A “surprising” finding was, for Kadysh, in almost all
cases parents attended the talks on the
consent together with their children. that was not the case in
the 1980s, when he performed his residence medical. considered
this change reveals a huge attitude of adults spin
because children are now part of the outlet of decision.
but that, he said, also means that parents and the
children need to understand fully what is a clinical trial of
phase 1.
source: Journal of Clinical Oncology, online October 15
of the 2012.
