Spanje zal gastheer de eerste internationale meesters in het vervaardigen van geneesmiddelen in geavanceerde therapieën.

Andalusië, 2011-December Spanje zal gastheer de eerste editie van de internationale meesters in het vervaardigen van geneesmiddelen in geavanceerde therapieën die zal plaatsvinden van januari tot December volgend jaar en waarvan de doelstelling zullen te bieden een theoretische en praktische expertise aan professionals die in dit gebied van het onderzoek in gezondheid werken, in het bijzonder op het gebied van gentherapie, celtherapie en tissue engineering.

Georganiseerd door het ministerie van volksgezondheid, via het initiatief Andalusische in geavanceerde therapieën samen met de Universiteit van Granada, is dit model vooral gericht op onderzoekers en professionals die hun activiteit ontwikkelen of willen ontwikkelen het in GMP laboratoria voor de vervaardiging van geneesmiddelen cel, gentherapie en tissue engineering, en biedt drie verschillende graden van specialisatie: technische, verantwoordelijke productie pakken en verantwoordelijk in kwaliteitscontrole. Het aanbod omvat bovendien een deskundige cursus kwaliteit verzekering.

De opleiding is gedefinieerd door een team van deskundigen waaronder leden van de Commissie van het Europees Geneesmiddelenbureau, pioniers van de cel, gentherapie en tissue engineering, geavanceerde therapie aan de sector gerelateerde intellectuele eigendom deskundigen en vertegenwoordigers van bedrijven. Dit programma voorziet een theoretische fase verdeeld in elf modules en andere praktijk opgedeeld in twee modules van verplichte en optionele twee (afhankelijk van de gekozen mate), evenals het houden van een internationaal symposium in Granada van de maand van juni 2012 worden gehouden.

Vanuit het theoretisch oogpunt, de inhoud zal worden onderwezen op een manier online via een virtueel platform en, onder andere, zal worden gevormd over genetica inzake en cel biologie concepten die verband houden met de productie van geneesmiddelen en het wetgevingskader in klinische proeven, milieucontrole en validaties van faciliteiten en apparatuurevenals de systeem voor farmaceutische kwaliteitsborging op geavanceerde therapieën toegepast.

Van haar kant, de praktische fase zal beschikken over een termijn van twee tot vier weken, afhankelijk van het type van specialisatie en zal plaatsvinden in de geavanceerde multifunctionele complex van simulatie en technologische innovatie (CMAT) van Granada, die heeft een GMP-lab dat nauwkeurig de werkelijke omstandigheden van de vervaardiging van geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën herschept. Tijdens deze fase leren deelnemende professionals in situ te manipuleren en cel geneesmiddelen produceren.

Tot slot moeten studenten doen een baan tutorizado, afhankelijk van de gekozen specialisatie, die leren om te maken een technisch verslag voor de vergunning van een GMP laboratorium, alsmede een dossier van een geneesmiddel in onderzoek te kunnen worden gebruikt in een klinische proef.

Inzet op geavanceerde therapieën gezondheid

De Andalusische initiatief in geavanceerde therapieën is een initiatief van het ministerie van volksgezondheid met de medewerking van het ministerie van economie, innovatie en wetenschap. Andalusië heeft met zijn vrijlating in maart, mechanismen ter bevordering van de ontwikkeling en implementatie van geavanceerde therapieën, zodat op een gecoördineerde manier en met de steun van de universiteiten, de farmaceutische sector, particuliere ondernemingen, onderzoekers en patiëntenverenigingen, neem een kwalitatieve sprong voorwaarts en uitvoering onderzoek in gezondheid als een concurrerende element van de Gemeenschap vastgesteld.

De ontwikkeling van onderzoek op dit gebied heeft toegestaan, zijn er momenteel 17 klinische proeven in celtherapie en tissue engineering in verschillende stadia van ontwikkeling binnen gezondheid Andalusische op gebieden zoals immunologie, cardiologie, neurologie, gastro-enterologie, oftalmologie, hematologie, perifere vasculaire en gastro-enterologie.

Deze acties beoogt te situeren naar Andalusië in een leidende positie op het gebied van biomedische translationeel onderzoek, een gebied van activiteit die gericht is op het zoeken naar oplossingen voor ziekten die momenteel niet over hen en dat, op hetzelfde moment, het deel uitmaakt van de strategie van duurzame economieals investering in onderzoek werken als motor van economische en sociale ontwikkeling in Andalusië en hun resultaten, daarom toenemen burgerschap.