New YORK (Reuters gezondheid) – twee nieuwe tests voor
slecht gecontroleerde Tiotropium (Spiriva) bij patiënten met astma
ze bleek dat de drug in is geslaagd een “bescheiden” bronchodilation
en de eerste ernstige crisis aanzienlijk vertraagd.
De studies, die gefinancierd Pfizer en Boehringer Ingelheim,
zijn online gepubliceerd in de New England Journal of Medicine en
de resultaten werden gepresenteerd op het Congres van de samenleving
Europese respiratoire geneeskunde aan Wenen.
“Tiotropium toevoegen zodra een dag geproduceerd een
“
lichte maar duurzame bronchodilation voor 24 uur. “Verminderd
ernstige crises en vermeden de verergering van astma bij patiënten
met symptomen en continue respiratoire beperkingen” ondanks
met behulp van andere therapie, zei team arts Ottens
Anderson van de Universiteit van Groningen, Nederland.
Beide studies omvatten een totaal van 912 patiënten met de
62 procent van de verwachte waarde van FEV 1 eerste. Alle
behandeling met geïnhaleerde glucocorticoïden voortgezet en
langwerkende agonisten.
In de tests, patiënten 5 mcg van Spiriva ingeademd of
placebo eenmaal daags voor 48 weken. Beide behandelingen
verbeterd de initiële waarde van FEV 1, maar de groep behandeld met
Spiriva 86 ml meer dan de groep longcapaciteit had
behandeld met placebo (controle) op het eerste proces en 154 ml
extras in de tweede.
Gepubliceerde informatie blijkt dat in de eerste studie,
ongeveer 459 vrijwilligers, FEV 1 in de controle groepeerniveau
had bereikt een 73 procent en 76 procent met de
drugs. In de andere studie, op 453 patiënten, verhoogt
respectieve werden 70 en 76 procent. De
bepalingen dagelijks gemaakt met de piek dosis en
24 weken.
Anderson zei door telefoon die de omvang van de
verbetering met placebo bij de eerste studie was verrassing.
Verklaarde dat de stijging van de waarde van FEV 1 bescheiden lijkt, maar
vond plaats in moeilijk te behandelen patiënten.
“Artsen zijn gewend aan grote antwoorden op de
“
langwerkende agonisten, die meestal is
getest nieuwe astmatische zelfs zonder te proberen, dus is
zou kunnen zeggen dat dit niet een grote verbetering – zei Anderson-.
Maar hier, het is de ernstigste patiënten de lage groep
de maximale beschikbaar therapie, maar met obstakels en zegt
die nog steeds problemen ondervindt. “Dit is het grote verschil”.
Inkomsten verhoogd wanneer het team dat geschat de
drug een 21 procent verminderd risico op een crisis
ernstige astmatische op 48 weken. Placebo gebruikers
weerstaan 226 dagen en de groep behandeld met het geneesmiddel, 282
dagen.
Dat, voor de auteur, is een echte patiënten voordeel
moeilijk te behandelen.
Zelfs zo, minder dan een derde van de patiënten had een uitsplitsing
ernstige. Het tarief was 26,9 procent in gebruikers van
Spiriva (met 16 ernstig genoeg patiënten voor
worden geplaatst), in vergelijking met 32,8 per cent van de groep
controle (met 20 gehospitaliseerde patiënten).
Was er een significant verschil tussen de groepen in
inzake het bedrag van dagen zonder symptomen of het gebruik van medicatie
redding. “Hoewel de winsten in de twee proeven gemaakt
zijn relatief klein, ze moeten worden geïnterpreteerd een
context van andere behandelingen voor deze patiënten moeten
en de beperkingen van de beschikbare therapieën”, schrijft de
computer.
Het totale aantal bijwerkingen was minder met de drug
dan met placebo (73,5 versus 80,3 procent). In de 5,7 door
% van de groep behandeld met Spiriva ontwikkeld effecten
kant die is gekoppeld aan het gebruik van geneesmiddelen, in vergelijking met
4,6 procent van de controlegroep.
Bron: New England Journal of Medicine, 2012.