New ALTTO. Studievoorlichting

Madrid, 2011-September tussentijdse analyse gepland de gegevens uit de studie van fase III ALTTO, vier armen van adjuvans lapatinib, (Tyverb ®), trastuzumab, of een combinatie van beide (sequentiële of gelijktijdige) bij patiënten met vroege borst kanker verbindingen ErbB2 positieve vergelijkenHet heeft aanleiding gegeven tot een verandering in de ontwikkeling van de studie. De onafhankelijke gegevens toezichtcomité heeft aanbevolen dat drie van de takken van de studie blijven zullen, zoals gepland. Maar de Commissie wees erop dat het is onwaarschijnlijk dat lapatinib monotherapie arm aan de noodzakelijke criteria voldoet om te laten zien niet-minderwaardigheid met de arm van trastuzumab in monotherapie met betrekking tot de doelstelling van ziektevrije overleving. Volgens deze bevinding patiënten die behoren tot de behandeling met een lapatinib monotherapie arm zal voorkomen dat een dergelijke behandeling en Raadpleeg uw behandelingsopties met uw arts die verantwoordelijk is voor de studie. De aanwerving van deze studie heeft afgerond en de drie resterende armen doorgaan zoals gepland.

Het gebruik van een lapatinib in de instelling adjuvans wordt niet goedgekeurd in enig land in de wereld.

Over the ALTTO studie

ALTTO (adjuvans Lapatinib en/of Trastuzumab behandeling optimalisatie proces;) (NCT00490139) is een studie van fase III multicenter, gerandomiseerd en open studeerde hij adjuvante therapie met een lapatinib, trastuzumab, of een combinatie van beide (sequentiële of gelijktijdige) bij patiënten met kanker van vroege borstkanker ErbB2 positief. Patiënten werden gerandomiseerd waarnaar een lapatinib, trastuzumab, gevolgd door een lapatinib trastuzumab of lapatinib en trastuzumab combinatie. De belangrijkste analyse van de studie zal beoordelen de mogelijke superioriteit tussen de takken van de combinatie en monotherapie met trastuzumab voor ziektevrije overleving.

De studie van de ALTTO hebben meer dan 8.000 patiënten in ongeveer 1.500 onderzoekscentra in 44 landen gedistribueerd gerandomiseerde. Aanwerving van patiënten in juni 2007 begon en eindigde in 2011.

De ALTTO-studie wordt geleid door twee relevante academische groepen — BIG (borst International Group) en NCCTG (North Central kanker behandeling Group) in samenwerking met GlaxoSmithKline.

Over adjuvante therapie

Adjuvante therapie is de extra behandeling na de primaire behandeling en chirurgische resectie ter vermindering van het risico van kanker kan terugkeren. Deze therapie kan omvatten chemotherapie, radiotherapie, hormoontherapie en/of gerichte of biologische therapieën.

Op een lapatinib (Tyverb) ®

Lapatinib is goedgekeurd in het kader van metastatische in 107 landen waaronder de VS, Europa, Australië, India, Brazilië, Rusland, Turkije, het zuiden onder andere Korea.

In Europa, een lapatinib is goedgekeurd in combinatie met een aromatase remmer (AI) is geïndiceerd voor de behandeling van vrouwelijke posmenopaúsicas met borstkanker met ErbB2 receptor positieve en positieve hormoon receptoren waarvoor chemotherapie is niet aangegeven. Ook goedgekeurd, zijn in combinatie met capecitabine voor de behandeling van patiënten met metastatische ziekte en ontvangen positieve ErbB2 eerder behandeld met antracuclinas, taxanes en trastuzumab.

GSK oncologie

GSK de wereldwijde onderzoek in oncologie omvat samenwerkingen met meer dan 160 kanker centra. GSK is de bestrijding van kanker uit alle hoeken met een nieuwe generatie van kankertherapieën gericht op de patiënt voor de preventie, palliatieve zorg, chemotherapie en gerichte therapieën.