12 sep (EFE), Mexico.-een potentiële vaccin voor de dengue koorts doeltreffendheid is gebleken voor de eerste keer in klinische proeven, die opent het vooruitzicht voor het bereiken van bescherming tegen een ziekte endemisch in landen die het huis aan de helft van de wereldbevolking, zei medische bronnen.

“Na 70 jaar van onderzoek, het is de eerste keer dat een kandidaat-vaccin te beschermen tegen knokkelkoorts werkzaamheid toont,” zei Efe Eduardo Arce, algemeen directeur van de Mexicaanse divisie van Sanofi Pasteur, farmaceutische bedrijf gestationeerd in Lyon, Frankrijk, die aan het hoofd van het onderzoek.

De Britse medische tijdschrift The Lancet op dinsdag geplaatst de resultaten van een studie uitgevoerd door het bedrijf in samenwerking met Mahidol Universiteit van Thailand en gesponsord door het ministerie van volksgezondheid van dit land, dat bleek het vermogen van het vaccin te beschermen tegen verschillende soorten knokkelkoorts.

De studie betrokken 4.002 Thaise school kinderen van 4 tot en met 11 jaar oud in Ratchaburi provincie, waar er vier stammen van het virus zijn, waren toegepast op drie doses van het vaccin of een placebo met zes maanden van de scheiding tussen inentingen, en twee jaar dat het nauwe toezicht kreeg.

De analyse van de resultaten bleek een werkzaamheid van 61,2% tegen het virus van dengue type 1, 81,9% ten opzichte van type 3 en 90% ten opzichte van type 4.

Het vaccin toonde geen significante bescherming tegen type 2 en momenteel tests worden uitgevoerd om te bepalen van de oorzaken.

Onderzoek in Thailand was onderdeel van fase twee van de tests van het vaccin, zei Fernando Noriega, hoofd van klinische ontwikkeling op Sanofi Pasteur voor Latijns-Amerika, in een telefonisch gesprek met Efe uit Colombia.

“De eerste studie bij de mens, phase one, was gemaakt in 2004 en bleef in 2006,” zei Noriega, die verduidelijkt dat ze eerst werden gemaakt in volwassenen alvorens ze naar de kinderen en adolescenten in de Verenigde Staten, Latijns-Amerika en Azië.

In totaal, 28.000 individuen het vaccin hebben ontvangen en men kan zeggen dat “hij een zeer goede veiligheidsprofiel, die is bevestigd door een onafhankelijk Comité van deskundigen in knokkelkoorts heeft”.

“Op dit moment we al in fase drie, met veel grotere werkzaamheid studies zijn”, voegde hij eraan toe.

In dit opzicht, Eduardo Arce zei dat ze momenteel uitgevoerde klinische proeven in Azië-Pacific (Filipijnen, Vietnam, Maleisië, Indonesië en Thailand) en Latijns-Amerika (Brazilië, Honduras, Mexico, Puerto Rico en Colombia zijn).

Legde uit dat de fase drie proeven zijn uitgevoerd in een veel breder bevolking. “We moeten 31.000 onderwerpen (21.000 in Latijns-Amerika en Azië-Pacific 10.000), en in een veel bredere epidemiologische omgeving ook”, aldus.

Naar de landen van Latijns-Amerika en Azië, waar de ziekte hoge incidentie heeft, “we zullen hebben een veel duidelijker vertegenwoordiging op het moment van de resultaten,” zei.

Arce zei dat al was de aanwerving van patiënten voor de eerste dosis, en dat de resultaten van deze fase worden verwacht in medio-2014, wanneer “zij zal een visie veel meer duidelijk en specifiek over de werkingssfeer van dit vaccin hebben ’.

Zei dat Mexico een van de landen die betrokken zijn vanaf de eerste fasen van het onderzoek is door de prevalentie van dengue in het land.

Wat volgt is de voltooiing van fase drie, resultaten hebben geanalyseerd en ze te presenteren aan het einde van 2014 aan de autoriteiten van gezondheid en regelgevende “en zodra geëvalueerd door de bevoegde autoriteiten, met het product in 2015”.

Dit staalgrijs vaccin, die begon te ontwikkelen in de tweede helft van het decennium van de jaren negentig, is verkregen door het combineren van de genen van vier stammen van het virus van dengue koorts met behulp van gentechnologie technieken.

“Wij geloven dat het effect zullen sorteren voor alle vier serotypen, maar dit we niet tot eind 2014 weten zullen,” zei Noriega.

Dengue koorts, doorgegeven door muggen, is een endemische ziekte in meer dan 110 landen voor welke er geen specifieke behandeling is, en wiens symptomen koorts, hoofdpijn, spierpijn en gezamenlijke en een karakteristiek huiduitslag zijn.

Van de ongeveer 220 miljoen mensen per jaar besmet, twee miljoen, vooral kinderen, ontwikkelen de hemorragische verscheidenheid, die dodelijk kan zijn.

Gezondheidswerkers bereiden een vaccin tegen dengue koorts. In totaal, hebben 28.000 onderwerpen ontvangen in deze eerste fase. WireImage /