MADRID, 25 (EUROPA PRESS)

De resultaten van de fase III studie weerspiegelen dat drugs in onderzoek RLX030 (serelaxina) verminderd sterfte enige oorzaak bij patiënten met een acuut hartfalen, en die hebben een sterfte stem hoger is dan de meerderheid van de cardiovasculaire aandoeningen.

RLX030 is de eerste van een nieuwe klasse van drugs en is een recombinante menselijke relaxin-2 hormoon dat van nature in zowel vrouwen als mannen voorkomt. Bij vrouwen, de niveaus van relaxin-2 te verhogen tot het versterken van de belangrijke fysiologische veranderingen die zich tijdens de zwangerschap voordoen. De serelaxina fungeert de bloedvaten, vermindering van de stress op het hart en de nieren bij mannen en vrouwen ontspannen.

Onderzoek van Novartis is een klinische proef fase III gerandomiseerde trial gericht op het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van RLX030 voor de behandeling van acuut hartfalen.

Om het uit te voeren werden gerandomiseerd aan 1161 patiënten uit 11 landen die tijdens de ziekenhuisopname, werden gegeven in de vorm van intraveneuze infusie van 48 uur, naast diuretica asa en andere medicijnen, en werd vergeleken met placebo toegevoegd aan standaard voor acuut hartfalen therapie.

Studie zullen worden gepresenteerd tijdens het Congres van de American Heart society (AHA, voor haar afkorting in het Engels), die zal worden gehouden in Los Angeles (Verenigde Staten) in November 2012. Daarnaast Novartis zal binnenkort beginnen de vergaderingen om te bespreken de resultaten van deze enkele fase III studie met gezondheidsautoriteiten over de hele wereld.