WASHINGTON (AP) – de food and Drug Administration goedgekeurd op maandag de eerste drug die heeft aangetoond dat vermindering van het risico besmet te raken met HIV, een mijlpaal in de strijd tegen het virus dat AIDS veroorzaakt.
FDA (afkorting in het Engels van het Agentschap) goedgekeurde de pil Truvada, ontwikkeld door de Amerikaanse biotechbedrijf Gilead Sciences als een preventieve maatregel voor mensen die met een hoog risico op het krijgen van HIV door seksuele activiteit, zoals die partners hebben besmet.
De volksgezondheid activisten zeggen dat de goedkeuring zou kunnen helpen verminderen van het percentage van infecties met HIV, die jaarlijks in de afgelopen 15 jaar stabiel op ongeveer 50.000 nieuwe infecties hebben verbleven.
Ongeveer 1,2 miljoen Amerikanen hebben HIV, dat AIDS veroorzaakt, tenzij het is uitgevochten met antivirale middelen. Op momenten dat sommige 240.000 dragers van het virus zich niet bewust van wat ze hebben, artsen en patiënten zeggen vereisen nieuwe methoden om te voorkomen dat het verspreiden.
Gilead Sciences Inc. verkoopt Truvada sinds 2004 als een behandeling voor mensen die al zijn geïnfecteerd met het virus.
Sinds 2010 een paar studies bleek echter dat de drug dat mensen verhinderen kon met HIV worden verhinderd als het wordt gebruikt als een maatregel van preventie. Een drie-jaar durende studie gevonden dat dagelijks bestuur verminderd 42% het risico van infectie bij mannen homo’s en biseksuelen gezonde wanneer ze gepaard met het gebruik van condooms en counseling gaat.
Een andere studie vorig jaar vond dat Truvada de kans dat besmet te raken in heteroseksuele paren waarin één van haar leden was besmet met HIV en de andere niet met 75 procent verminderd.
Als Truvada is op de markt als een behandeling tegen het virus, sommige artsen voorschrijven het al als een preventieve maatregel. De FDA goedkeuring zal het toestaan van Gilead Sciences formeel ter bevordering van de drug voor dat gebruik, dat enorm zou kunnen vergroten de frequentie waarmee wordt voorgeschreven.
Het feit dat Truvada heeft aangetoond dat preventieve capaciteit heeft laten doorschemeren meningsverschillen over het afhandelen van de ziekte onder individuen en groepen betrokken bij het probleem van AIDS. Sommige organisaties, met inbegrip van de AIDS Healthcare Foundation (Stichting van medische hulp tegen AIDS), de FDA te verwerpen het nieuwe richtsnoer, onder het argument dat zou kunnen patiënten geven een vals gevoel van veiligheid en vermindering van het gebruik van condoom, de meest betrouwbare preventieve maatregel tegen AIDS gevraagd.
, Maar de FDA-wetenschappers zei maandag dat klinische proeven toonde geen bewijs van Truvada gebruikers Toon zijn meer geneigd zijn om deel te nemen in riskant seksueel gedrag.
“Wat we hebben gevonden is dat het gebruik van condooms na verloop van tijd en seksueel toegenomen overdraagbare infecties op referentieniveaus bleef of daalde,” zei Dr. Debra Birnkrant, directeur van de FDA voor antivirale producten. “Dus, in wezen, hebben geen harde bewijzen dat condooms niet worden gebruikt of dat er van een afname in het gebruik van het condoom is sprake”.