MADRID, 19 (EUROPA PRESS)
De Raad van Ministers heeft goedgekeurd vrijdag een ontwerp tot wijziging van de wet van garanties en rationeel gebruik van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen met het oog op verbetering van geneesmiddelenbewaking voor potentiële problemen van de veiligheid van geneesmiddelen en de invoer in Spanje van namaakgeneesmiddelen beletten Bill.
Zoals aangekondigd door de eerste vicevoorzitter van de regering, Soraya Sáenz de SantamarÃa, in de persconferentie na de Raad in de afgelopen jaren gegroeid op Internet de illegale verkoop van geneesmiddelen die ’soms met de originele deel alleen de kleur’. In feite, vorig jaar heeft gehandeld tegen 125 websites en 73 records om deze reden geopend.
Daarom dit amendement tot de medicijnen Act, waarin de Spaanse wet de Europese richtlijnen 2010/84 en 2011/64 over deze zaken zal concentreren op de preventie tegen de vermelding van namaakgeneesmiddelen “dus niet bereiken de juridische aanvoerkanaal”.
Onder de beoogde maatregelen zijn nieuwe “goede distributiepraktijken”, die de veiligheidsgaranties in het aanbod van drugs versterken; meer controle over alle actoren in de keten van distributie van geneesmiddelen en hun werkzame bestanddelen; nieuwe verplichtingen op van de inspectieactiviteiten en een stijging van dezelfde fabrikanten van werkzame bestanddelen in derde landen gevestigde, en een controle van de winkels van geneesmiddelen in de vrije zones.
Ook, Sáenz de SantamarÃa heeft uitgelegd dat in het gebied van de controle en veiligheid drugsproblemen mededeling zal het bevorderen van een proactieve geneesmiddelenbewaking en niet alleen reactief. ’Nee te wachten voor een geneesmiddel voor storing of genereren problemen, maar het ontdekken alvorens het op de markt op gang’, heeft beweerd.
In dit opzicht gaat communicatie en transparantie in verband met de veiligheid van geneesmiddelen middels de uitwerking van een speciale follow-up drug lijst besluiten te verbeteren en zal de verplichtingen van de farmaceutische industrie versterken.
Ook de nieuwe standaard “bevorderen ook participatie van de burgers”, die is een elektronisch formulier voor het melden van bijwerkingen gemaakt door gezondheidswerkers en burgers.
Verkoop van deur tot deur is verboden
Ook het ontwerp van wet ook verbiedt de verkoop aan huis en elk soort indirecte volksgezondheid producten, evenals hun reclame voor de verkoop, en breidt de sancties voor drugs naar medische hulpmiddelen, cosmetica en producten voor persoonlijke verzorging “om redenen van gezondheid en veiligheid”.
In termen van variaties in de vergunningen voor geneesmiddelen (doses, routes van het bestuur, enz.), garandeert dat iedereen, ongeacht of de toelatingsprocedure nationaal of Europees is, onderworpen aan dezelfde criteria van aanvraag, beoordeling en vergunning zijn zal.
Aangepast aan de andere kant, de bedragen die ziet het Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS) voor diensten zoals de verwerking van procedures voor toelating, wijziging, renovatie of onderhoud van geneesmiddelen op de markt, wetenschappelijke evaluaties, enzovoort.
Ze voordelen patrimoniale karakter openbare, geen belasting, hoewel er uitzonderingen op de betaling van uitkeringen voor de vervaardiging van geneesmiddelen zonder commercieel belang, maar het belang van de gezondheid; en voor activiteiten met betrekking tot geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, tenzij zij kunnen worden uitgevoerd door openbare instellingen, geïntegreerd in de nationale gezondheidszorg, mits zij niet zullen worden bestemd voor marketing.
Een vermindering van 95 procent is ook van toepassing op vergunningen voor geneesmiddelen van belang door de overheid, bijvoorbeeld in de toereikendheid van de containers van drugs met de duur van de behandeling, een meting van efficiëntie opgenomen in de hervorming van de gezondheidszorg.
Geldt tevens een vermindering van 70 procent door de beoordeling van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn voor minder gangbare soorten.