MADRID, 19 (EUROPA druk op)

de Raad van Ministers heeft goedgekeurd vrijdag een ontwerp tot wijziging van de wet der garanties en rationeel gebruik van geneesmiddelen en de gezondheid producten met het oog op verbetering van geneesmiddelenbewaking voor potentiële drug veiligheidskwesties Bill en invoer in Spanje van geneesmiddelen vervalst. beletten

zoals hij heeft aangekondigd de eerste vicevoorzitter van de regering, Soraya Sáenz de Santamaría, in de persconferentie na de Raad in de afgelopen jaren is gegroeid op het Internet illegale drug verkoop dat ’soms met originele ones alleen deel de kleur’. in feite vorig jaar gehandeld tegen 125 pagina’s van Internet en 73 records werden geopend door deze reden.

daarom dit amendement tot de medicijnen Act, waarin naar de Spaanse wetgeving de Europese richtlijnen 84/2010 en 2011/64 over deze zaken zal concentreren op preventie vóór de vermelding van nagemaakte medicijnen “dus niet bereiken de juridische aanvoerkanaal”.

onder de beoogde maatregelen zijn nieuwe “goede distributiepraktijken”, die de veiligheidsgaranties in het aanbod van drugs; een grotere controle van alle actoren in de keten van distributie van geneesmiddelen en hun werkzame bestanddelen versterken zal; nieuwe verplichtingen in de activiteiten van inspectie en hen tot de fabrikanten van werkzame bestanddelen in derde landen gevestigde verhoogd, en controle van geneesmiddelen in gebieden slaat francàs.

Sáenz de Santamaría heeft ook uitgelegd dat op het gebied van de controle en mededeling van veiligheid drugsproblemen is het bevorderen van een proactieve geneesmiddelenbewaking en niet alleen reactief. “er te wachten op een geneesmiddel storing of genereren problemen, maar detecteren voordat het begint in de markt”, heeft beweerd.

in dit aspect zal verbetering van de communicatie en transparantie bij beslissingen met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen middels de uitwerking van een lijst van geneesmiddelen voor speciale controle en versterkt de verplichtingen van de farmaceutische industrie.

ook, nieuwe ook standaard “zal stimuleren participatie van de burgers,” voor wat een elektronisch formulier voor de verstrekking van reacties van gezondheidswerkers en burgers creëren.

verbiedt de verkoop aan huis Is

ook Bill ook verbiedt de verkoop aan huis en elk type van de indirecte verkoop aan de volksgezondheid, producten, alsmede de reclame, en “om redenen van gezondheid en veiligheid” breidt de sancties voor drugs voor medische hulpmiddelen, cosmetica en producten van zorg personeel.

met betrekking tot verschillen in drug vergunningen (doses, routes van het bestuur, enz.), garandeert dat iedereen, ongeacht of nationale of Europese, de vergunningsprocedure onderworpen aan dezelfde criteria voor aanvraag, beoordeling en autorisatie. gaat

< p> De bedragen die ziet het Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS) Bovendien aangepast voor diensten als procedures van vergunning, wijziging, renovatie of onderhoud van geneesmiddelen op de markt, wetenschappelijke beoordelingen en enzovoort.

Dit zijn hernummerd tot patrimoniale voordelen aard publieke, geen belasting, hoewel er uitzonderingen in de betaling van uitkeringen voor de vervaardiging van geneesmiddelen zonder commercieel belang, maar van belang van de gezondheid; en voor activiteiten in verband met therapie geneesmiddelen geavanceerde wanneer ze zullen worden uitgevoerd door openbare entiteiten wordt geïntegreerd in de nationale gezondheidszorg, mits zij niet zijn gericht op de marketing.

geldt ook voor een vermindering van 95 procent in vergunningen voor geneesmiddelen van belang door de administratie zo in de geschiktheid van containers van drugs met de duur van de behandeling, een zekere mate van efficiëntie opgenomen in gezondheidszorg hervorming.

geldt tevens een vermindering van 70 procent door de beoordeling van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn voor minder gangbare soorten.