Het tijdschrift van de geneeskunde publiceert studie CS21A met nieuwe gegevens waaruit de op lange termijn voordelen van degarelix voor hormonodependiente prostaatkanker.

Saint-Prex, Zwitserland, 2011-September Het aantal September in The Journal of medicine publiceert resultaten van de studie CS21A met nieuwe gegevens waaruit blijkt dat degarelix, een antagonist van de choriongonadotrofine hormoon (GnRH) goedgekeurd voor de behandeling van prostaatkanker geavanceerde zowel de EU als de VS, nog steeds effectief en goed verdragen na drie jaar van behandeling. Deze nieuwe studie strekt zich uit van de bevindingen van de studie fase III registratie (CS21), waarin het risico van progressie van PSA of dood was beduidend lager in de patiënten die degarelix in vergelijking met degenen die het ontvangen van leuprorelina (een LHRH agonist) ontvangen maximaal één (1) jaar. Deze extensie studie aangetoond dat patiënten die behandeling voortgezet, de verwijdering van PSA en de impact op de PSA progressie-vrije overleving constant gebleven (42 maanden) (1) lange termijn.

Bovendien, in de studie werden onderzochte patiënten gewijzigd van leuprorelina naar degarelix na een jaar van behandeling. Met een mediaan van 27,5-maand follow-up gegevens toonde verminderde risico in de PSA progressie-vrije overleving (p = 0, 003) (1).

Het is belangrijk voor de vertragingstijd aan progressie van de PSA als het het tijdstip aangeeft die prostaatkanker pas hormonoresistente. Ook kunt u het begin van een tweede lijn behandeling, waaronder chemotherapie (2) uitstellen. De tijd tot de hormoon-weerstand is ook een belangrijke indicator voor overleving (3). Deze bevindingen ondersteunen het gebruik van degarelix als eerste regel (1) androgeen ontbering therapie.

CS21A is ontworpen met het doel van het verzamelen van meer gegevens over de veiligheid en verdraagbaarheid van degarelix. Na het einde van de fase III trial aangeboden aan alle patiënten de optie om degarelix ontvangen als deel van de studie van de uitbreiding. Alle patiënten die dergelijke therapie hadden gekregen voortgezet met hun behandeling en worden realeatorizó aan degenen die eerder waren behandeld met leuprorelina voor het ontvangen van degarelix.

“te vertragen de maximale tijd mogelijk hormonale-weerstand een belangrijk resultaat voor elke eerstelijns therapie is,” zegt e. David Crawford, MD, hoofd van de sectie van oncologie en Professor van urologische oncologie en Oncologie van de Universiteit van DenverColorado, Verenigde Staten. UU. «gegevens van de fase III extensie studie blijkt dat degarelix patiënten met prostaatkanker effectieve controle van testosteron en PSA op de lange termijn, die op zijn beurt de androgeen weerstand vertragen kan biedt.»

Prostaatkanker is de tweede belangrijke doodsoorzaak kanker bij mannen in de westerse wereld (4). Maximaal 40% van de mannen die zijn gediagnosticeerd met prostaatkanker gevorderde ziekte zal ontwikkelen, en hoewel de meeste op eerste medische of chirurgische castratie reageren, de progressie is onvermijdelijk tot (CPHR) hormoon-resistente prostaatkanker (5). De helft van de patiënten met CPHR overleven is twee tot drie jaar (5).

Degarelix werkt door remming van GnRH receptoren in de hypofyse onmiddellijk door het onderdrukken van de luteïniserend hormoon, die de productie van testosteron van testes vermindert zonder de eerste flare. Prostaatkanker hangt af van testosteron voor groei, dus het doel van therapie is om snel verminderen testosteron niveaus te vertragen de groei van kankercellen. Hiermee voorkomt u dat de eerste verergering van klinische status, waardoor een meer snelle verlichting van symptomen zoals bot pijn, urethrale obstakel en ruggenmerg compressie, naast het elimineren de noodzaak voor het beheren van een gelijktijdige behandeling met antiandrogens (6,7,8) om te voorkomen dat de eerste opflakkering van testosteron.

De studie van CS21A

De studie van uitbreiding van het proces van degarelix tegen leuprorelina (CS21) registratie is ontworpen met het doel van het verzamelen van meer gegevens over hun veiligheid en verdraagbaarheid. Na het einde van de fase III trial aangeboden aan alle patiënten de optie om degarelix ontvangen als deel van de studie van de uitbreiding. Alle patiënten die had ontvangen voortgezet met hun behandeling en worden realeatorizó aan degenen die eerder waren behandeld met leuprorelina te ontvangen degarelix 240/80 mg of 240/160 mg.

De primaire criterium van beoordeling was de veiligheid en verdraagbaarheid en kant waardering criteria waren de reactie van PSA, luteïniserend hormoon, testosteron en follikelstimulerend hormoon, evenals de progressie van PSA en progressie-vrije overleving

CS21A werd gelanceerd in maart 2007 en analyse werd uitgevoerd in maart 2010, met een mediane opvolging van 27.5 maanden. CS21A blijft en heeft een looptijd van vijf jaar.

Degarelix

Het heeft unieke chemische kenmerken en een nieuw mechanisme van actie, anders dan conventionele hormoon therapie. Degarelix als een subcutane injectie wordt toegediend en snel vermindert de niveaus van PSA in twee weken GnRH receptoren in de hypofyse onmiddellijk te blokkeren. Onderdrukt de vrijlating van luteïniserend hormoon en follikelstimulerend hormoon, dus dat de productie van testosteron in de testikels tot een castratie niveau per drie dagen vermindert door het blokkeren van de receptoren. Prostaatkanker hangt af van testosteron voor groei en vertraagt de groei van kankercellen te verminderen testosteron niveaus.

In klinische studies, degarelix onderdrukt testosteron en PSA sneller dan de leuprorelina, een behandeling is al beschikbaar voor geavanceerde prostaatkanker (9).

In klinische proeven, was het goed verdragen in het algemeen. De meest voorkomende bijwerkingen werden opvliegers, pijn en erytheem op het punt van de injectie, gewichtstoename, nasofaringitis, vermoeidheid en pijn van rug (9.10).

Prostaatkanker

Prostaatkanker is de meest voorkomende vorm van mannelijke kanker in de westerse wereld (11) en de tweede belangrijke doodsoorzaak kanker bij mannen in sommige landen (4). Elk jaar zijn gediagnosticeerd in Europa over 300.000 nieuwe gevallen van prostaatkanker. Wereldwijd stijgt dit cijfer tot 670,000 (12) gevallen. Voor meer informatie en het laatste nieuws over prostaatkanker, ga naar de website van informatie op Ferring.

Ferring

Ferring is een specialist van de biofarmaceutische gevestigd in Zwitserland, dat zich richt op onderzoek en aanwezigheid op de wereldmarkten heeft. Het bedrijf identificeert, ontwikkelt en commercialiseert innovatieve producten op het gebied van reproductieve gezondheid, urologie, gastro-enterologie en endocrinologie. In de afgelopen jaren Ferring heeft uitgebreid buiten de traditionele Europese basis en verricht met activiteiten in meer dan 50 landen.

Bibliografie

(1) Crawford, ED et aan de. De Journal of medicine September 2011; 186 (3): 889-897

(2) Mahon KL, et tot de. Endocr alge kanker 2011; 18:R103 – R123

(3) Bournakis E, et tot de. Icancer Res 2011: Apr; 31 (4): 1475-82

(4) American Cancer Society. Beschikbaar hier.

(5) Beltran, H et aan de. Europese geneeskunde 60 (2011) 279 – 290

(6) Van Poppel, H et aan de. Geneeskunde: Juni 2009; Volume 71, editie 6: 1001-1006

(7) B-E Persson, et tot de. Neuro-endocrinologie 2009; 90: 235 – 244

(8) L Boccon-Gibod, et tot de. Therap adviseur Oeral juni 2011

(9) Klotz L, et tot de. BJU int. 2008; 102 (11): 1531-1538.

(10) Van Poppel H et aan de. Abstract (23) Euro Ural Suppl. 2007; 6 (2): 28

(11) Universiteit van Iowa ziekenhuizen en klinieken. beschikbaar hier.

(12) Cancer Research UK. Hier beschikbaar