De Spaanse samenleving van Electromedicine en klinische Engineering (SEEIC) wijst op de noodzaak tot het versterken van de controlemechanismen.
-dit online heeft gepubliceerd een gids voor markttoezicht dat gericht is op een element geworden in plaats van de professional van de sector bijstaan in hun werk van dag tot dag
-Dit document bevat richtlijnen voor de integratie van het toezicht en voorschriften van de koninklijke decreten 1591 / 2009, 1616 / 2009 en 1662 / 2000 van de kwaliteit van de stelsels voor gezondheidszorg
Madrid, februari 2012.- van de Spaanse samenleving van Electromedicine en klinische Engineering (SEEIC) hameren op de noodzaak tot het versterken van de controlemechanismen. In deze lijn, hebben zij een gids voor surveillance van gezondheidstechnologieën, specifiek voor de behandeling van incidenten en corrigerende maatregelen ontwikkeld. Het doel van dit document is uitgegroeid tot een element in plaats van het helpen van de professional in uw dag tot dag werk ”, zegt Jezus Manzanares Pedroche, voorzitter van de SEEIC.
De gids bevat richtlijnen voor de integratie van het toezicht en voorschriften van de koninklijke decreten 1591 / 2009, 1616 / 2009 en 1662 / 2000 in de kwaliteitssystemen van gezondheidscentra, nemen een breder toepassingsgebied van medische hulpmiddelen, met inbegrip van alle technologieën in deze sector.
Het stelsel van toezicht is de melding van ongewenste incidenten die voortvloeien uit het gebruik van medische hulpmiddelen, hun registratie en evaluatie, de aanneming van passende maatregelen om de bescherming van de gezondheid en de overdracht van dergelijke maatregelen aan de belanghebbenden.
Voor de voorbereiding van dit document – zegt Jezus Manzanares, en het is dus van groot praktisch nut, opgenomen met de deelname van talrijke deskundigen in de sector ”.
Inhoud van de gids
De gids is samengesteld uit verschillende hoofdstukken met inbegrip van regelgevende vereisten, waarin staat de verplichting, door de betrokken marktdeelnemers (fabrikanten, importeurs en distributeurs) en professionele gebruikers, communiceren negatieve incidenten die met een medische apparaat optreedt. In deze zin, legt uit wat moet worden gerapporteerd, die moet worden gewaarschuwd en waar het incident moet worden gerapporteerd.
Ook, tot vaststelling van de eisen van leveranciers en gebruikers, alsook de behandeling van incidenten en corrigerende maatregelen van de veiligheid in de markt.
De gids is aangevuld met een grote index van bijgevoegde documenten, waaronder modellen van procedure, formulieren, lijst van punten van contact, etc.
Heden en toekomst van de SEEIC
De Spaanse samenleving van Electromedicine en klinische Engineering (SEEIC) is een nationale instelling voor wetenschappelijke en technische karakter acteren, onder anderen, met het doel van de partner te bevorderen, voordat de openbare en particuliere instanties, beheer en professionele normalisatie normen en vereisten nodig voor de correcte toepassing van de elektromedische apparatuur.
Het is een pionier in Spanje samenleving, waarvan de leden hun activiteit in bedrijven, gezondheidscentra en andere organisaties en instellingen met electromédica technologie gerelateerde uitvoeren.
De uitdagingen van deze wetenschappelijke samenleving gericht op korte termijn voor de uitvoering van aan de gang van de certificaten van professionalisme in het hele land, en de definitie van bewijs zelf door de bevoegde administratie tot nu formeel afwezig, om te reageren op een opleiding en regulering van de sector van de Electromedicine en klinische engineering in Spanje en de consolidatie van de relevante professionele categorieën binnen openbare en particuliere van de ziekenhuizen van het land, en bedrijven in de sector, met een zeer directe voorwaarde in continue verbetering van de kwaliteit van de gezondheidszorg en de veiligheid in de uitvoering en het gebruik van systemen en elektro-medische apparatuur.
Aan de andere kant, in overeenstemming met zijn doelstelling om samen te werken bij de voorbereiding van professionals die het uitvoeren van taken met betrekking tot de elektromedische apparatuur, het bedrijf heeft eigen opleidingsprogramma’s die betrekking hebben op verschillende technische en bestuurlijke kwesties in verband met hun verantwoordelijkheidsgebied.