Test voor diagnose waarmee de melanoom tumor mutatie al beschikbaar in Europa
-bewijs cobas BRAF mutatie wordt gebruikt voor het identificeren van patiënten met tumoren van melanoom hebben een genetische mutatie die kan worden behandeld met Zelboraf (vemurafenib)
Pleasanton, Californië, augustus 23, 2011- / PRNewswire / – Roche (zes: RO, ROG;) OTCQX: RHHBY) heeft vandaag aangekondigd dat de cobas BRAF mutatietest nu beschikbaar commercieel in Europa en in landen die de CE herkent mark.
De cobas BRAF mutatietest is een diagnose van begeleiding ontwikkeld door Roche te identificeren van patiënten met tumoren van melanoom dat voeren een gemuteerde vorm van BRAF gen, en zal geschikt voor behandeling met Zelboraf (vemurafenib), zodra het commercieel beschikbaar is. De test detecteert een specifieke BRAF mutatie gevonden in ongeveer 50 procent van maligne melanoom tumoren. Zelboraf wordt momenteel herzien in de EU en zojuist is aangenomen in de Verenigde Staten samen met de test cobas BRAF als nieuwe behandeling voor gemetastaseerde melanoom mutatie positieve BRAF V360.
“Roche heeft geleid de manier in de ontwikkeling van diagnostische producten waarmee kanker behandelingen individuele doelen”, zei Paul Brown, verantwoordelijk van Roche moleculaire diagnostiek (RMD), de zakenwijk van Roche die de test ontwikkelde. “De test cobas BRAF zal een rol spelen kritische behandeling voor gemetastaseerde melanoom, een van de meest agressieve en dodelijke kankers te verbeteren”.
“Explore patiënten met deze test, die wordt gebruikt om de bevolking studeerde definiëren in het programma ontwikkeling en melanoom Zelboraf centrale proeven, is de beste aanpak om ervoor te zorgen dat passende patiënten toegang tot deze nieuwe drugsbehandeling hebben zodra het is goedgekeurd”, aldus Brown.
Klinische studies op gemetastaseerde melanoom tonen de cobas test detecteert mutaties in BRAF V360E met een zekere mate van gevoeligheid, nauwkeurigheid, betrouwbaarheid en snelheid hoger dan andere methoden van detectie niet goedgekeurd en dat ze vaak worden gebruikt.
Over de cobas 4800 V360 BRAF mutatie testen en cobas 4800 systeem
De BRAF mutatie testen cobas is een test van diagnostiek polymerase-kettingreactie in real time. De test helpt artsen weten, op basis van de BRAF tumor mutatietest, of een persoon met gemetastaseerde melanoom geschikt voor behandeling met de Zelboraf BRAF-remmer is.
De cobas die 4800 systeem is ontworpen om nieuwe normen in efficiëntie van test medisch laboratorium en relevante diagnostische informatie. Het systeem is een platform die PCR IVD geconsolideerde en flexibele ontworpen om te leveren van high-performance, in combinatie met software die de interpretatie, analyse automatiseert en rapportage van de resultaten.
Over gemetastaseerde melanoom
Wanneer melanoom vroegtijdig wordt ontdekt, is het over het algemeen een te genezen ziekte. Echter, wanneer het verspreidt naar andere delen van het lichaam, het is de meest gevaarlijke en de vorm van meer agressieve kanker van de huid. Een persoon met gemetastaseerde melanoom heeft meestal een korte levensverwachting gemeten in maanden.
Over Roche
Roche, met hoofdkantoor in Basel (Zwitserland), is een leider in de gezondheidssector zich te concentreren op onderzoek met krachten gecombineerde diagnostische en farmaceutische gebieden. Roche is het grootste biotechnologiebedrijf van de in de wereld met drugs werkelijk gedifferentieerde in oncologie, virologie, ontsteking, metabolisme en centraal zenuwstelsel. Roche is ook een wereldleider in in vitro diagnostiek, diagnose van kanker op basis van weefsel, en een pionier in de behandeling van de diabetes. De persoonlijke gezondheid strategie Roche wil geneesmiddelen en diagnostische hulpmiddelen waarmee tastbare verbeteringen in de gezondheid, de kwaliteit van het leven en de overleving van patiënten. In 2009 had Roche meer dan 80.000 medewerkers wereldwijd en geïnvesteerd bijna 10 miljard Zwitserse Franken in o & o. Verkoop van 49.100 miljoen Zwitserse Franken boekte de groep. Genentech, Verenigde Staten, is een lid van de volledige eigendom van de Roche-groep. Roche heeft een meerderheidsbelang
op Chugai farmaceutische, Japan.